1 瑞复美/来那度胺(Lenalidomide)适应症

　　1.1 多发性骨髓瘤：来那度胺联合地塞米松适用于至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。

　　1.2 骨髓增生异常综合征：来那度胺适用于治疗输血依赖性贫血患者，这些患者由于伴有或不伴有其他细胞遗传学异常的低或中1风险骨髓增生异常综合征（MDS）伴有缺失5q细胞遗传学异常。

　　1.3 套细胞淋巴瘤：来那度胺适用于治疗患有套细胞淋巴瘤（MCL）的患者，这些患者在接受过两种治疗后复发或进展，其中之一包括硼替佐米。

　　2 瑞复美/来那度胺(Lenalidomide)用法和给药

　　来那度胺应每天大约在同一时间口服，可空腹或随食物同用。

　　多发性骨髓瘤：28天为一个治疗周期，起始剂量是25mg，每天一次，治疗三周停药一周。需要配合地塞米松联合使用，地塞米松在第1-4天，第9-12天和第17-20天，每天一次40mg。

　　骨髓增生异常综合征：推荐起始剂量是每10mg。

　　套细胞淋巴瘤：来那度胺的建议起始剂量为25mg /天，28天为一个治疗周期，用药三周停药三周。

　　3 瑞复美/来那度胺(Lenalidomide)剂型包装

　　2.5mg：白色和蓝绿色不透明硬胶囊。5mg：白色不透明胶囊。10mg：蓝色/绿色和淡黄色不透明胶囊。15mg：粉蓝色和白色不透明胶囊。20mg：粉蓝色和蓝绿色不透明硬胶囊。25mg：白色不透明胶囊。

　　4 禁忌症

　　怀孕: 来那度胺在怀孕女性服用时会对胎儿造成伤害。禁用于已证明对来那度胺过敏（如血管性水肿，Stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死松解）的患者。

　　5 警告和注意事项

　　胚胎-胎儿毒性 。

　　血液毒性。

　　静脉血栓栓塞症。

　　过敏反应。

　　肿瘤溶解综合征。

　　肿瘤火焰反应 。

　　肝毒性。

　　第二次原发性恶性肿瘤。

　　6 不良反应

　　在来那度胺/地塞米松组中，深静脉血栓形成（DVT）报告为严重的药物不良反应（7.4％）或3/4级（8.2％），而安慰剂/地塞米松组为3.1％和3.4％。肺栓塞（PE）是一种严重的药物不良反应，来那度胺 /地塞米松组较高的3/4级（3.7％），而安慰剂/地塞米松组为0.9％。其他不良反应：全血细胞减少症，自身免疫性溶血性贫血，心动过缓，心肌梗塞，心绞痛，多毛症，失明，高眼压，胃肠道出血，光泽减退，不适，肝功能检查异常，丙氨酸转氨酶升高，脑缺血，情绪波动，幻觉，性欲减退，勃起功能障碍，咳嗽，声音嘶哑，疹，皮肤色素沉着。

　　7 药物相互作用

　　来那度胺既不被代谢，也不抑制或诱导细胞色素P450途径，表明来那度胺不可能引起或受到基于P450的代谢药物相互作用。来那度胺不是以下蛋白的抑制剂不是人乳腺癌耐药蛋白（BCRP），多药耐药蛋白（MRP）转运蛋白MRP1，MRP2或MRP3，有机阴离子转运蛋白（OAT）OAT1和OAT3，有机阴离子转运蛋白1B1 OATP1B1或OATP2），有机阳离子转运蛋白（OCT）OCT1和OCT2，多药物和毒素挤出蛋白（MATE）MATE1，以及有机阳离子转运蛋白（OCTN）OCTN1和OCTN2。当地高辛与多剂来那度胺（10mg/天）联合给药时，地高辛C max 和AUC 0-∞ 增加14％。多剂量来那度胺（10 mg）与单剂量华法令（25 mg）共同给药，对总的来那度胺或R-和S-华法林的药代动力学无影响。

　　8用于特定人群

　　怀孕：来那度胺在怀孕女性服用时会导致胚胎-胎儿损害

　　哺乳期： 目前还不知道这种药物是否在人乳中排泄。

　　儿科使用：尚未建立18岁以下儿科患者的安全性和有效性。

　　老年人使用：来那度胺已被用于86岁以下患者的多发性骨髓瘤（MM）临床试验。在65岁以上的患者和年轻患者之间没有观察到疗效差异。

　　育龄期男女： 避免怀孕。

　　肾脏损害：由于来那度胺主要以原型通过肾脏排泄，因此建议在肾损伤的患者中调整来那度胺的起始剂量。

　　肝损伤：没有专门的研究进行肝损伤患者。

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