恩曲他滨初治CHB患者的多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床研究，共纳入248例初治HBeAg阳性与HBeAg阴性的CHB患者，其中恩曲他滨治疗组167例(口服恩曲他滨 200 mg,1次/d)，安慰剂对照组81例。治疗48周结果表明恩曲他滨组患者HBV DNA < 400拷贝/ml的比例显著高于安慰剂组(91% vs 2%，P < 0.001);ALT复常率显著 高于安慰剂组(65% vs 25%，P < 0.001);组织学改善率显著高于安慰剂组(62% vs 25%，P < 0.001)。恩曲他滨治疗48周耐药率为13%。恩曲他滨组安全性指标与安慰剂组相当。因此，恩曲他滨单药可有效抑制初治CHB患者的HBV DNA复制，改善患者生物化学与组织学指标，但用药过程中需密切监测耐药情况。

　　鉴于恩曲他滨单药治疗CHB患者的耐药问题，有研究探讨恩曲他滨联合TDF或阿德福韦酯(ADV)治疗CHB初治患者。Hui等报道了恩曲他滨联合ADV治疗CHB的一项双盲、对照研究，共纳入初治HBeAg阳性CHB患者30例，其中恩曲他滨+ADV组14例，ADV + 安慰剂组16例。治疗至96周发现，恩曲他滨 + ADV组患者HBVDNA下降程度优于ADV + 安慰剂组(-5.30 log10 拷贝/ml vs -3.98 log10 拷贝/ml,P = 0.05)。恩曲他滨 + ADV组HBV DNA < 300拷贝/ml且ALT复常患者比例显著高于ADV + 安慰剂组(78.6 % vs 37.5%，P = 0.03)。ADV + 恩曲他滨联合治疗至96周未检测到恩曲他滨与ADV耐药变异。因此，恩曲他滨联合ADV治疗可有效抑制HBV DNA复制且减少恩曲他滨耐药发生。

　　恩曲他滨用于初治的CHB患者，可有效抑制HBV DNA复制，改善患者生物化学与组织学指标，且安全耐受性良好;在符合抗HBV治疗指征的 CHB患者中可作为治疗选择之一(A1)。恩曲他滨联合ADV或TDF用于初治CHB患者可发挥协同抗HBV作用并减少耐药发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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