1.奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)治疗适应症

　　TAGRISSO适用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

　　2.奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)用法和给药

　　推荐剂量是每日一次80mg，口服，可空腹或随食物同用，直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　3.奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)剂型和包装

　　40毫克片剂：米色，圆形，双凸平板。80毫克片剂：米色，椭圆形，双凸平板。

　　4.禁忌

　　圣约翰草不应与TAGRISSO一起使用，暂无其他活性物质或任何赋形剂过敏。

　　5.警告与注意事项

　　EGFR T790M突变状态的评估。

　　间质性肺病（ILD）。

　　QTc间期延长。

　　心脏收缩力的变化。

　　生育能力，怀孕和哺乳期。

　　6.不良反应

　　间质性肺病（ILD），QTc间期延长， 胃肠道作用， 老年老年患者报告3级或更高的不良反应发生率更高（5.3％和2.4％）。

　　7.特殊人群

　　由于患者年龄，体重，性别，种族和吸烟状况，不需要调整剂量。

　　肝损伤：没有进行临床研究来专门评估肝损伤对奥西替尼药代动力学的影响。

　　肾功能不全：没有进行临床研究来具体评估肾损伤对奥西替尼药代动力学的影响。 对于轻度，中度或重度肾功能不全的患者，建议不要调整剂量。

　　儿科人群：在18岁以下的儿童或青少年中的安全性和有效性尚未建立。

　　8.药物相互作用

　　强CYP3A4诱导剂可以减少奥西替尼的暴露。 奥西替尼可能会增加BCRP底物的暴露。

　　与利福平（每天600mg，共21天）共同给药时，奥西莫替尼的稳态AUC降低78％。，建议伴随使用强CYP3A诱导剂（如苯妥英，利福平和卡马西平）应该避免同用。

　　奥西替尼是BCRP转运蛋白的竞争性抑制剂。与瑞舒伐他汀（敏感性BCRP底物）的共同给药使瑞舒伐他汀的AUC和C max 分别增加35％和72％。

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