ARIEL3是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的Ⅲ期临床试验，入组患者为≥18岁的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌铂敏感患者，美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分0或1分，既往至少接受过两次以铂类为基础的化疗，并经最后一次铂类化疗后有所缓解。研究共纳入564例患者，按照2:1的比例随机分配至卢卡帕利维持治疗组和安慰剂组。
主要终点是研究者评估的无进展生存（PFS），次要终点为总生存（OS），目前OS数据在本次分析中暂不成熟。本次分析主要报道了几个探索性终点数据：
1、CFI:无化疗间隔；
2、TFST:从患者随机分配入组开始到维持治疗后出现疾病进展需要行第一次后续治疗或死亡时，这段时间称为TFST；
3、PFS2：从患者随机分配入组开始至接受二线治疗出现疾病进展或死亡时为止，这一时段称为PFS2；
4、TSST:从患者随机分配入组开始到需要行第二次后续治疗或死亡时，这段时间称为TSST.
2014年4月7日至2016 年7月19日期间，共入组564例意向性治疗人群（ITT人群），随机接受卢卡帕利（n=375）或安慰剂（n=189）治疗。其中包括几个队列， BRCA突变组（n=196），其中包括卢卡帕利组130例和安慰剂组66例；同源重组缺陷（HRD）组（n=354），其中包括卢卡帕利组236例和安慰剂组118例。
截止日期为2017年12月31日，中位随访时间为28.1个月。卢卡帕利组有60（16%）例，安慰剂组有5（3%）例患者疾病尚未进展，仍在接受治疗。分析结果显示卢卡帕利组的CFI、TFST、PFS2、TSST明显长于安慰剂组。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！
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