亿珂(伊布替尼/依鲁替尼,英文名:ibrutinib)为小分子BTK(Bruton酪氨酸激酶)抑制剂。伊布替尼与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制BTK的酶活性。非临床研究结果显示,亿珂抑制了恶性B细胞的体内增殖和存活以及体外细胞迁徙和基底黏附。
2017年8月30日,经国家食品药品监督管理总局批准亿珂(伊布替尼)在我国上市,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤以及既往至少接收过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
五项国际性Ⅱ期/Ⅲ期试验和一项亚太Ⅲ期研究评估了亿珂(伊布替尼胶囊)治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的安全性及有效性。有针对中国患者以及国际多中心的临床试验均显示,至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的患者接受亿珂治疗后,死亡或进展风险均降低80%左右。效果十分显著。
相比现有治疗方式,亿珂(伊布替尼)不仅帮助患者延长生存期,且有良好的耐受性,服用方便,每日一次的口服剂型可帮助改善生活质量。
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