此次研究是首个在奥希替尼治疗后合并寡残留病灶 NSCLC 患者中应用局部巩固治疗(LCT)的真实世界研究,研究结果显示 LCT 可以显著改善此类患者的 PFS.本研究验证了 LCT 在经奥希替尼治疗的 NSCLC 患者的基本原理和可行性。
首先,非 LCT 组中 55.6% 的患者在寡残留病灶的肿瘤部位发生疾病进展,这与之前的研究相一致 7,表明了接受 LCT 具有潜在获益。其次,在此次研究中,经奥希替尼治疗的 565 名 NSCLC 患者中有 151 名(26.7%)被确认合并寡残留病灶。这些数据表明,在相当一部分经奥希替尼治疗的 NSCLC 患者中,可以对部分或全部肿瘤残留部位进行 LCT.并且在当前的研究中,约有 10% 的潜在候选人能够顺利接受 LCT,初步证明了 LCT 在此类患者中的可行性和安全性。
先前的研究亦发现,LCT 可能使经第一代或第二代 EGFR-TKI 治疗的寡残留病灶 NSCLC 的 PFS 延长 4-6 个月 8,在此次研究中,LCT 首次在第三代 EGFR-TKI 奥希替尼治疗的 NSCLC 患者中显著延长了 PFS.此次 LCT 组的患者 OS 在数值上比非 LCT 组长,虽没有达到统计学意义,但是另一项回顾性研究显示,与仅使用 EGFR-TKI 单药治疗相比,使用 LCT 联合 EGFR-TKI 的寡残留病灶 NSCLC 患者可以显著改善 OS(34 个月 vs 21 个月)9,此次研究的样本量有限可能是 OS 未达统计学差异的原因,这需要我们通过更大样本量的前瞻性研究进行验证。
此次研究中患者的 OS 明显长于既往的研究(LCT 组与非 LCT 组分别为 85.8 个月和 77.1 个月),主要原因之一是大多数患者在二线接受才接受奥希替尼治疗,但 OS 是根据晚期 NSCLC 的诊断时间计算得出的。另外一个可能的原因是在使用第一代或第二代 EGFR-TKI 失败且 EGFR T790M 突变阳性的患者中,奥希替尼可使 mOS 延长至 50.4 个月 10.
对接受过 EGFR-TKI 治疗的 NSCLC 患者进行局部治疗的最佳时机仍存在争议,研究支持在发现患者存在寡残留病灶时直接使用 LCT,而不是在寡残留病灶进展时才开始使用。患者在发现寡残留病灶直接使用 LCT,比在寡残留病灶进展时才使用 LCT 会有更少、更小的肿瘤病灶。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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