美国FDA批准了爵士制药公司Jazz Pharmaceuticals plc和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁)注射剂上市,用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),Zepzelca通过加速审批程序获得批准。
【Zepzelca鲁比卡丁注射剂的警告和注意事项】
1.血细胞计数减少。包括中性粒细胞减少和血小板减少。一些中性粒细胞减少的患者可能会发烧或全身感染(败血症),甚至导致死亡。您的医生应在您每次接受ZEPZELCA的治疗之前进行血液检查,以检查您的血细胞计数。如果您出现以下症状,请立即就医:发烧或任何其他感染迹象、疲劳、异常瘀伤或出血、皮肤苍白。
2. 肝脏问题。肝功能检查结果升高在ZEPZELCA中很常见,也可能很严重。您的医生应在开始使用ZEPZELCA之前和治疗期间进行血液检查,以检查您的肝功能。如果您出现肝脏问题的症状,请立即就医,包括:食欲不振、恶心或呕吐、
【Zepzelca鲁比卡丁注射剂不良反应】
最常见的不良反应(≥20%),包括白细胞减少症,淋巴细胞减少症,疲劳,贫血,中性粒细胞减少,肌酐增加,丙氨酸转氨酶增加,血糖增加,血小板减少症,恶心,食欲下降,肌肉骨骼疼痛,白蛋白减少,便秘,呼吸困难,血液中钠和镁含量降低,天冬氨酸转氨酶增加,呕吐,咳嗽,和腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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