尼拉帕利不是第一个 PARP 抑制剂药物,但却是一个不管有没有BRCA突变都能用的药,适用于已经接受过常规化疗并出现缓解的患者,属于维持治疗。
证明尼拉帕利治疗效果的,是一个III期临床试验 ENGOT-OV16/NOVA.这是一项双盲、安慰剂对照研究,共入组553位高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者都是对含铂化疗敏感的,也就是在含铂化疗后完全或部分缓解,且缓解时间超过6个月。等这些患者病情复发后,又再进行新一轮含铂化疗,随后进行尼拉帕利二线维持治疗,或者分入对照组作为参照。这个研究发现,不管患者是否有与生俱来的 BRCA 突变,尼拉帕利治疗都能显著延长无进展生存(PFS)。
当然,有没有 BRCA 突变,治疗效果是不一样的,带 BRCA 突变的患者,经过尼拉帕利治疗后,中位数无进展生存期从5.5个月提高到了21.0个月,疾病进展或死亡风险降低了73%;而没有突变的患者,中位数无进展生存期也能从3.9个月提高到了9.3个月,疾病进展或死亡风险可以降低 55% 。
在对铂敏感复发卵巢癌的二线维持治疗中,Niraparib 对各亚组患者都能有效延长 PFS,其中对 gBRCA 突变的患者最为明显,PFS 延长了4倍!总体上来说,无论患者中有无 BRCA 突变,只要患者对化疗敏感,在化疗后病情缓解,就可以使用尼拉帕利来作为维持治疗,预防病情复发。需要补充说明一下,铂类化疗是卵巢癌的常规治疗,对卵巢癌患者的治疗效果都不错,只是容易复发。然而,只有大约25%的患者有 BRCA 突变,如果只是带突变的患者才有效果,那大部分患者都用不了这个药,那将是一件很遗憾的事。
尼拉帕利还有一个优点:每天只需口服一次,而其他PARP抑制剂都需要多次服药。尼拉帕利虽然不是第一款PARP抑制剂,但它在批准用于维持治疗后,很快就成为美国卵巢癌患者中的热销药物 。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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