不良反应剂量调整:
如果接受凡德他尼治疗过程中出现
1.严重毒性事件或(心电图检查)QTc间期延长时可能需要减低剂量
2.中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200 mg.
3.药物毒性副作用3级或更大毒性, 中断给药直至毒性解决或改善至药物毒性副作用1级,然后减低剂量恢复。
4.凡德他尼半衰期19天,不良反应包括延长QT间期可能不会很快解决。适当地监查。
5.300mg每天剂量可减低至200 mg和然后对药物毒性副作用3级或更大毒性减低至100 mg.
6.皮疹,痤疮,干皮肤,皮炎,瘙痒和其它皮肤反应(包括光敏反应和手-足红重疼痛综合征)和斯蒂芬斯-约翰逊[Stevens-Johnson]综合征(严重皮肤反应)7.缺氧,胸腔积液,咳嗽,或呼吸困难8.头晕、头痛 9.出血 10.心力衰竭 11.腹泻 12.甲状腺功能减退 13.高血压 14.癫痫发作,头痛,视觉障碍,混乱或精神功能改变 15.肝肾功能受损等不良反应
应停药,直到不良反应消失,然后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。
注意事项:凡德他尼临床研究中,300mg/d凡德他尼剂量下不到15%患者由于QT间期延长而导致凡德他尼减量。但发生凡德他尼QT间期延长的患者无相关症状出现,也没有出现在与之相关的心律失常。尽管如此,凡德他尼用药1个月应监测心电图以评估出现QT间期变化的最大率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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