伊布替尼（依鲁替尼）由强生和Pharmacyclics合作开发，是全球第一个上市的BTK抑制剂，于2013年11月获得FDA批准上市，商品名为"Imbruvica"，上市之后销售额增长迅猛。2015年3月AbbVie斥资210亿美元重金收购了Pharmacyclics,获得了伊布替尼的美国市场开发权利，强生则拥有伊布替尼在全球其他国家的开发权利。截至目前，伊布替尼已在80多个国家或地区获批，上市短短3年，2016年销售额已接近30亿美元。

　　根据细胞成熟度和自然病程，白血病一般分为急性白血病和慢性白血病。其中急性白血病分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性骨髓性白血病（AML）；慢性白血病分为慢性淋巴细胞白血病（CLL）和慢性骨髓性白血病（CML）。成人中常见的是AML和CML,儿童中常见的是ALL.

　　伊布替尼已获得FDA、EMA和PMDA批准上市，拥有套细胞淋巴瘤（MCL）、CLL、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、巨球蛋白血症（WM）等多种适应症。其中CLL/SLL患者人群数量较大，最新研究数据显示，伊布替尼能够提高CLL/SLL患者的生存期。

　　据全球畅销药数据统计：2016年，全球白血病市场排名前三位的产品分别是利妥昔单抗、伊布替尼、苯达莫司汀。其中，利妥昔单抗占据市场主导地位，伊布替尼成为白血病领域增长最快的产品。

　　2016年6月，FDA批准伊布替尼用于小淋巴细胞淋巴瘤，随着该产品适应症不断增加，又进一步巩固了其市场强势地位。2016年，伊布替尼成为强生业绩增长的主要动力。

　　目前全球已上市的治疗CLL靶向小分子药物主要有强生公司的伊布替尼、吉利德公司的艾德拉尼、罗氏与艾伯维公司的venetoclax、罗氏公司的obinutuzumab、诺华公司的ofatumumab等，目前仅伊布替尼在中国上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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