恶性肿瘤软脑膜转移（LM）是指肿瘤细胞侵入到软脑膜和蛛网膜下腔，引发一系列神经功能障碍的恶性转移。有研究显示，被 11C 标记的奥希替尼可有效穿透血脑屏障并在健康成年人脑部广泛分布。奥希替尼是第三代、不可逆结合、口服 EGFR-TKI,可高效抑制 EGFR 敏感突变和 EGFR T790M 耐药突变，同时对脑转移也有展现出很好的疗效。

　　奥希替尼已开展一系列临床研究（AURA 系列研究）来评估其治疗 EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 患者的疗效和安全性，其中亦纳入了部分软脑膜转移的患者。为了更好的分析奥希替尼治疗软脑膜转移的疗效，拟对 AURA 系列研究所有软脑膜转移数据进行合并分析（即 AURA LM 研究）。

　　解决设计：回顾性分析 AURA、AURAex、AURA2、AURA17 和 AURA3 研究中，22 例既往接受 EGFR-TKI 治疗失败且 T790M 突变阳性、基线 CT 或 MRI 脑部扫描确认合并软脑膜转移的晚期非小细胞肺癌患者，使用奥希替尼标准剂量治疗的疗效和安全性（80mg,PO,QD）。其他主要纳入排除标准同 AURA 系列研究。

　　研究结果：在所有 22 例患者中，奥希替尼 80mg 治疗软脑膜转移的 ORR=55%（95% CI 32%-76%），中位 DoR 尚未达到（95% CI 2.8 个月-未达到），中位 PFS=11.1 个月（95% CI 4.6 个月-未达到），中位 OS=18.8 个月（95% CI 6.3 个月-未达到）。

　　RANO-LM 标准：ORR=55%，DCR=91%，PFS=11.1 个月

　　中位 PFS=11.1 个月（95% CI 4.6 个月-未达到）

　　中位 OS=18.8 个月（95% CI 6.3 个月-未达到）

　　研究结论：EGFR T790M 突变阳性合并影像学确认为 LM 的 NSCLC 患者使用奥希替尼标准剂量治疗有临床获益，奥希替尼或可成为 EGFR T790M 突变阳性合并软脑膜转移 NSCLC 患者治疗新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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