自抗肿瘤药物“拉罗替尼”上市以来,关于拉罗替尼战胜实体瘤的好消息不绝于耳,三个TRK融合癌患者大规模临床试验的汇总数据显示,拉罗替尼的总体缓解率达到了75%,其中22%完全缓解。惊人的数据让很多肿瘤病人对这种药物充满了好奇,但仍有两个关键问题,不可忽视。
拉罗替尼不能“治愈”肿瘤。
1.一般认为完全缓解和部分缓解是评价实体瘤疗效的标准,在临床试验中,完全缓解(CR)指所有目标病灶均消失,无新病灶出现,且肿瘤标志物正常,至少维持4周;而部分缓解(PR)指基线病灶长径之和缩小≥30%,至少维持4周。
2.实验结果中提到的75%的总缓解率,是CR+PR患者在治疗后总可评估病例数中所占的比例,与我们普通人所理解的“治愈”有很大不同,因此,使用“75%有效”并不代表患者就可以完全治愈。
但从目前靶向药物的整体临床资料来看,75%的有效率已是一个非常客观的数据,虽然离“治愈”肿瘤还有很长的路要走,但它对许多肿瘤患者延长生存期、提高生存质量、在患者治疗中发挥重要作用仍然功不可没。
“广谱性药物”拉罗替尼并非真正的“广谱性”
“广谱”指的是拉罗替尼不区分肿瘤组织的来源,只要是具有“NTRK基因融合”的病人都可以使用。另外,临床表现出良好的疗效。
但NTRK基因融合突变在实体瘤中并不常见,仅占全部实体瘤的1%,NTRK突变或扩增类型等非NTRK基因融合的患者均不适用。
AACR于2020年4月发表的最新三个临床试验扩展分析,特别是对NTRK非融合突变的患者的临床反应进行了研究,分析了159例NTRK非融合突变与17种不同肿瘤类型的患者,以及73例NTRK非融合突变与25种不同肿瘤的患者。
研究结果表明,对于所有NTRK基因融合的成人和儿童患者,无论哪种癌症类型,靶向治疗药物拉罗替尼的总反应率都达到79%,总生存期中位为44.4个月。与之相比,NTRK基因融合后出现其他突变的患者只有1%的反应,总生存率只有10.7个月。
因此就基因类型而言,这种“广谱药物”实际上并不是“广谱的”。所以,对于实体瘤病人,必须进行专业权威的基因检测,明确自己的基因类型,然后选择药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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