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FDA批准瑞戈非尼(REGONIX)二线治疗晚期肝细胞癌患者?

时间:2021-03-10 09:59 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  瑞戈非尼Regorafenib是一种有效的VEGFR2和VEGFR3抑制剂,基于RESORCE试验结果,FDA批准瑞戈非尼二线治疗晚期肝细胞癌患者(HCC)。与安慰剂相比,显著延长总生存OS 2.8个月(10.6 vs. 7.8个月; HR = 0.62,P <0.001),且提高客观有效率ORR达到10.6%。PD-1单抗Opdivo(O药)基于CheckMate-040研究,也被FDA批准用于肝癌的二线治疗,二线治疗肝癌患者的ORR最高达20%左右。2019EASL大会报道索拉非尼-瑞戈非尼序贯治疗的中位OS为25.3月,高于索拉非尼单药治疗的OS:12.3月,P=0.001,但是二线的PD-1单抗序贯瑞戈非尼疗效如何呢?今天小编就给大家分享一例一线索拉非尼治疗进展后O药序贯瑞戈非尼得到长期获益的案例,希望可以帮助更多的肝癌患者。

  患者,男,68岁,2016年11月因腹部不适去医院检查,确诊为多发性肝细胞癌伴有双肺转移,主要病灶位于肝右叶,11×9.7cm2.病理显示中分化肝细胞癌。HBV和HCV筛查阴性; 初始AFP为2,960μg/ L.动脉栓塞术,一线索拉非尼使用2个月,疾病进展,2016年12月1日针对右肝叶的原发性肝肿瘤进行动脉栓塞TACE.12月16日,待患者的症状恢复,开始使用索拉非尼,一天两次,每次400mg进行治疗。此时栓赛术后的AFP已下降到382g/L.

瑞戈非尼

  2017年2月22日,CT显示疾病显著进展,右肝叶肿瘤增大到13×10cm 2),AFP上升至6,510μg/ L. 此时患者入组成功1期临床试验,接受抗PD-1抗体(nivolumab)联合抗GITR抗体(BMS-986156)治疗。

  O药联合抗GITR抗体(BMS-986156)二线治疗4个疗程,疾病再进展,3月14日开始静脉注射,两种药物的剂量都是240mg,且都是2周一次的使用频率。治疗过程中,患者的耐受性良好,出现2级治疗相关不良反应,一般瘙痒,没有皮疹出现。联合方案使用4次后, 5月8日CT显示肿瘤再进展到12.7×17.4cm 2.除此之外肺也进展,新的腹膜癌病以及腔静脉下部和中央右肺动脉栓塞的肿瘤浸润。患者AFP已升至8,320ug/L.

  瑞戈非尼三线减量使用,病情得到缓解

  6月1日,因肿瘤进展,AFP达到9,230μg/ L,开始服用瑞戈非尼,但患者ECOG评分为3,6月8日,患者因腹痛和症状恶化而住院,入院当天的CT复查证实肿瘤进展,瑞戈非尼剂量再次下降到40mgod.在接下来的一个月内,患者逐渐康复。

  8月15日 CT显示肝脏显著减小(12×12.8 cm2),肺和腹膜肿瘤消退,前肺栓塞不完全消退。到目前为止,AFP降至267μg/ L,9月14日进一步降至18μg/ L.2018年6月8日,CT扫描显示肿瘤体积进一步减少。到 9月,患者临床无症状,能够进行为期数周的洲际旅行。Regorafenib持续40 mg od.到9月份,患者已无临床症状,开始为期数周的洲际旅行。患者继续口服40mgod的瑞戈非尼。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 瑞戈非尼  https://rgfn.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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