适应症：FDA 批准的其他适应证： 适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治 疗的前 列腺癌患者 。

　　用法用量：160mg, 口服 给药，每天 l 次 。吞服整个胶囊 。勿咀嚼，溶解，或打开胶囊 。可以与或不与食物问服 。

　　注意事项

　　( 1 )特殊人群 :儿童 :尚未确定安杂鲁胺在儿童患者的安全性和有效性 。老年人 :无确定性的差异 ，但不能排除某些年个体有更大敏感性。有肾受损患者 :轻度至中 度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min ) 和肾病终末期患者。有肝受损患者 :轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量 。尚未评估严重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者。

　　(2)禁忌 :不适用于妇女 ，娃赈期妇女禁用 。

　　不良反应

　　(1)最常见不良反应（5%）：虚弱/疲劳，背痛，腹泻 ，关节脯 ，潮热，外用性水肿，肌肉骨髓痛，头痛、上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常。焦虑和高血压。

　　(2) 癫确发作 :最常儿的导致泊疗终 止 的不良反应 (0.9%)

　　(3) 实验室异常 :中性粒细胞 减少， ALT 升高，胆红素升高 。

　　(4 )感染或 败血症 。

　　(5)跌跤和跌跤相关损伤 。

　　(6) 幻觉 :有幻觉患者中大多数是在事件时用含阿片类药物 。幻觉包括视觉 、触觉、未定义的 。

　　相互作用

　　(1)抑制或诱导 CYP2C8 的 药物 :强 CYP2C8 抑制剂增加安杂鲁胺的 AU C ，应避免合用 。若不可避免。则减少安杂鲁胺剂量 。CYP2C8 诱导剂与安杂鲁胺合用在体内的效果尚 未评价，应尽可能避免 。

　　(2)抑制或诱导CYP3A4 的 药物 :与强 CYP3A 4 抑制剂合用增加安杂鲁胺的 AUC.CYP3A4诱导剂与安杂鲁胺合用在体内的效果尚未评价 。强CYP3A4诱导剂(如卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、非 IJ 桶布汀 、不IJ 福平、利福喷丁)与安杂鲁胺合用可能减少安杂鲁胺的血浆暴露量 ，因此应避免合用。推荐合用时选择无或诱导潜能最小的CYP3A4诱导剂 。中度 CYP3A4 诱导剂 (如博沙坦 、依法韦仑、依 tJ韦 林 、莫达非尼、茶夫西林和) 圣约翰草也可能减少安杂鲁胺的血浆暴露量 ，因此也应避免合用 。

　　(3) 安杂鲁胺对药物代谢峰的作用 :enzalutamide 是一个强的CYP3A4诱导剂和中度的 CYP2C9 和 CYP2Cl9 诱导剂 。在稳定状态时，安杂鲁胺减少对咪达唑仑 (CY P3A4 底物)、华法林 (CY P2C9 底物 )莉l奥 美拉 i些 (CYP2C19 )的血浆暴露量 。应避免安杂鲁胺与治疗窗 较窄的 CYP3A4 ( 如l阿芬太尼、环抱毒素、双氢麦角 胶、麦角胶、芬太尼、 匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司、 他克英司)、CYP2C9 (如苯妥英 、华法林 )和 CYP2Cl9 (如s-美芬妥英)代谢的药物合用，因enzalulamide可能降低他们的 暴露量 。若不能避免与华法林合用，应进 行更多的INR监测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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