此次仑伐替尼入选的关于HCC的研究有的正在进行中，有的首次公布结果，涉及到中期、晚期HCC治疗的有效性和安全性，以及标志物的探索，仑伐替尼与抗程序性死亡受体1（PD-1）单抗的联用成为热点。

　　预测肿瘤对治疗的反应是尚未被满足的重要需求，招募了15例患者，均可进行疗效评估。2例患者为完全缓解（CR），7例为部分缓解（PR），6例为疾病进展（PD）。质谱流式细胞仪(cyTOF)识别所有主要免疫细胞群，显示PD1midKLRG1+Tbethigh效应记忆T细胞表型在联合治疗的应答者（CR或PR,n=9）中显著高于无应答者（n=6）（PD,P<0.05）。这充分证实外周血PD1midKLRG1+Tbethigh效应记忆T细胞表型可能是预测仑伐替尼与PD-1抗体联合治疗uHCC患者疗效的生物标志物。

　　44例（89.8%）患者在4个疗程中出现肝脏相关AEs（33例1级，8例2级，3例3级）。总体患者的白蛋白-胆红素(ALBI)评分从-2.645±0.397（治疗前）变为-2.624±0.5（治疗后）。基线ALBI评级分别为1级和2级的两组患者，治疗前后的肝功能评分有显著性差异（P=0.046），基线1级患者趋向恶化，2级患者趋向好转。PR、CR患者与疾病稳定（SD）、PD患者治疗前后的肝功能评分无显著性差异（P=0.541）。证明该联合方案（仑伐替尼联合PD-1抗体）对肝功能无影响。

　　一项分析晚期HCC对免疫检查点抑制剂（ICI）的客观缓解率（ORR）的系统评价纳入14项符合条件的临床研究（共1697名患者），使用包括ICIs的联合方案的平均ORR为25.2%（95%CI:23.5-27），而仑伐替尼联合帕博利珠单抗达到最高的ORR（44.8%；95%CI:37.6-52.1），研究提示仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗晚期HCC的效果（ORR）可能优于索拉非尼

　　开展了PD-1抑制剂CS1003联合仑伐替尼一线治疗中国uHCC患者的Ib期研究，在16名可评价疗效的患者中，ORR为37.5%，6例获得PR,缓解持续时间(DOR)在0.03+至4.17+个月之间，中位DOR未达到。7例SD的患者中有6例肿瘤缩小。16例（84.2%）发生治疗相关不良事件（TRAEs）。说明该方案（CS1003联合仑伐替尼）具有良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性，相关的多中心、双盲、随机 III 期试验正在进行中。

　　IMMUNIB（AIO-HEP-0218/ass）研究是一项开放标签、单臂的II期研究，评估纳武利尤单抗联合仑伐替尼免疫治疗晚期HCC的安全性和有效性，安全性分析数据在本次大会上公布，从现有数据来看，240 mg的纳武利尤单抗和12 mg或8 mg仑伐替尼联合治疗耐受性良好。

　　此外，评估仑伐替尼、帕博利珠单抗联合经导管动脉化疗栓塞术（TACE）治疗中期HCC的随机、双盲、III期的LEAP-012研究正在开展，此次大会汇报了研究方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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