药物互相作用
质子泵抑制剂(PPI):避免与vizimpro一起使用;使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂;在H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后10小时服用vizimpro.
CYP2D6底物:避免与vizimpro并用,因为CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重的或危及生命的毒性。
怀孕:根据动物研究的结果及其作用机理,vizimpro给予孕妇时可引起胎儿伤害。目前尚无孕妇使用vizimpro的数据。在动物生殖研究中,在器官发生期间口服达莫替尼给怀孕的大鼠口服,导致植入后流失的发生率增加,并且胎儿体重的剂量降低,导致在45 mg人剂量下的暴露量接近暴露量。已证明缺乏EGFR信号传导可导致动物的胚胎致死率以及出生后死亡。向孕妇建议对胎儿有潜在危险。
注意事项
哺乳:没有关于人乳中vizimpro及其代谢物的存在对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的信息。由于含vizimpro的母乳喂养婴儿可能会出现严重的不良反应,因此建议女性在vizimpro治疗期间以及最后一次服药后至少17天内不要母乳喂养。
备孕:在开始使用vizimpro之前,请验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。
避孕:建议有生殖潜力的女性,在使用vizimpro治疗期间以及最后一次服用后至少17天内,使用有效的避孕方法。
儿童:尚未确定vizimpro在儿科中的安全性和有效性。
老年人:临床试验显示,65岁以上老年患者使用vizimpro,3~4级不良反应的发生率更高(67% VS 56%)。
肾功能不全:对于轻度或中度肾功能不全的患者(肌酐清除率[CLcr]为30至89 mL / min),建议不调整剂量。对于严重肾功能不全(CLcr<30 mL / min)的患者,尚未确定vizimpro的推荐剂量。
肝功能不全:对于轻度或中度肝功能不全,建议不调整剂量。对于严重肝功能不全(总胆红素> 3至10×ULN和任何AST)的患者,尚未确定vizimpro(达可替尼)的推荐剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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