美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte2019年8月份宣布，评估口服JAK抑制剂巴瑞克替尼（baricitinib）治疗中度至重度特应性皮炎成人患者的III期临床研究BREEZE-特应性皮炎7达到了主要终点。

　　当联合标准护理局部类固醇治疗时，与安慰剂相比，巴瑞克替尼显著改善了疾病严重程度。

　　特应性皮炎是一种严重的慢性炎症性皮肤病，主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。该病常常自婴幼儿发病，部分患者延续终生，可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。

　　特异性的四个含义：

　　(1)有易患哮喘，过敏性鼻炎，湿疹的家族性倾向;

　　(2)对异种蛋白过敏;

　　(3)血清中IGE值高;

　　(4)血液嗜酸粒细胞增多。

　　礼来免疫学开发副总裁Lotus Mallbris博士表示：“尽管近年来已有科学进展，但中重度特应性皮炎仍然是一种治疗需求严重未满足的疾病。特应性皮炎是一种慢性复发性疾病，因人而异，但很少有药物能解决每个患者的不同症状和体征。今天的巴瑞克替尼联合治疗结果，为这种当前口服治疗选择有限的慢性病提供了重要的额外临床信息。”

　　巴瑞克替尼的作用机制

　　巴瑞克替尼的活性药物成分为baricitinib,该药是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前处于临床开发，用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（类风湿性关节炎）、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。

　　JAK酶有4种，分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2.JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程，提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中，baricitinib针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。

　　针对特应性皮炎的优越效果

　　BREEZE-特应性皮炎7研究是BREEZE-特应性皮炎项目在2019年完成的第三项关键III期研究，该项目共包括5项安慰剂对照III期研究，用于支持巴瑞克替尼治疗特应性皮炎新适应症的全球注册。

　　巴瑞克替尼治疗中重度特应性皮炎成人患者的2项III期研究（BREEZE-特应性皮炎1，BREEZE-特应性皮炎2）均达到了主要终点：与安慰剂组相比，巴瑞克替尼治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了特应性皮炎 IGA评分为清晰或几乎清晰（IGA 0，1）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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