在第3期双盲随机国际ADAURA试验中，接受奥西替尼治疗的切除非小细胞肺癌的EGFR突变阳性患者的无病生存期明显长于接受安慰剂治疗的患者。就无病生存的主要终点而言，在II-IIIA期疾病患者中，90%的奥西替尼组患者和44%的安慰剂组患者在24个月时存活且无病(疾病复发或死亡的总风险比为0.17；99.06%置信区间，0.11至0.26；P<0.001)。关于IB-IIIA期疾病患者的总体无病生存，89%的奥西替尼组患者和52%的安慰剂组患者在24个月时存活且无病(疾病复发或死亡的总体风险比为0.20；99.12%置信区间，0.14至0.30；P<0.001)，相当于奥西替尼组病复发或死亡的风险减少80％。在包括所有疾病阶段在内的所有预定义亚组中，观察到了奥西替尼的无病生存的益处。在患有IB期疾病的患者中，24个月时存活且无疾病的患者的百分比在奥西替尼组中为88%，在安慰剂组中为71%(疾病复发或死亡的总风险比为0.39)；在患有II期疾病的人群中，这些百分比分别为91%和56%(总危险比，0.17)；在患有IIIA病的人中，这些百分比分别为88%和32%(总危险比，0.12)。

　　在ADAURA试验中，随机分组前的疾病阶段使用辅助化疗与临床试验中报告的摄取量以及在不同地区的真实世界研究中观察到的社区实践相一致。大多数II-IIIA期疾病患者和大约四分之一的IB期患者接受了辅助化疗；两组之间的使用是平衡的。无论患者是否接受辅助化疗，都观察到了奥西替尼的无病生存益处。在接受辅助化疗的患者中，89%接受奥西替尼的患者和49%接受安慰剂的患者在24个月时存活且无疾病(疾病复发或死亡的总风险比为0.16)；那些没有接受辅助化疗，这两个百分比分别为89%和58%(总危险比，0.23)。

　　安慰剂组中疾病复发患者的百分比很高，与未选患者和EGFR突变阳性患者群体中的类似历史数据一致；这些结果强调了对更有效的辅助治疗选择的需求。与接受安慰剂的患者相比，接受奥西替尼的患者局部和远处复发更少，中枢神经系统复发事件更少(1%vs10%)。中枢神经系统是非小细胞肺癌常见的转移部位，这种转移表明预后不良。特别是EGFR突变被认为是I-III期非小细胞肺癌患者脑转移的预测因子。在ADAURA试验中，奥西替尼可显著提高中枢神经系统无病生存率。在24个月时，接受奥西替尼的患者中的98%和接受安慰剂治疗的85%的患者存活，且无中枢神经系统疾病(中枢神经系统疾病复发或死亡的总风险比为0.18；95%CI,0.10至0.33)。因此，在EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者中，辅助奥西替尼降低了中枢神经系统复发的风险。

　　在晚期非小细胞肺癌患者中，EGFR-TKIs是成熟的治疗方法，EGFR突变检测是治疗的标准。然而，这些进展尚未成功应用于切除非小细胞肺癌的患者。单组选择试验的结果表明，在EGFR突变阳性的IA-IIIA期疾病患者中，辅助厄洛替尼的无病生存期比历史基因型匹配的对照组更长。在涉及IB-IIIA期患者的随机安慰剂对照RADIANT试验中，在涉及EGFR突变阳性患者的事后分析中，辅助厄洛替尼与更长的无病生存期相关，尽管这一结果不显著，接受厄洛替尼的患者中37%的复发与CNS相关。随机EVAN试验显示，在EGFR突变阳性的IIIA期疾病患者中，辅助厄洛替尼的2年无病生存期长于化疗。涉及EGFR突变阳性的II-IIIA期患者的随机ADJUVANT/CTONG1104试验显示，接受辅助吉非替尼的患者的无病生存期长于接受化疗的患者(疾病复发或死亡的风险比为0.60；95%CI,0.42-0.87；然而，无病生存优势并没有转化为总生存率，并且在中枢神经系统中复发是常见的。虽然这些结果表明EGFR-TKIs在切除EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者中的潜在作用，但它们并没有导致临床实践的改变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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