前列腺癌是全球第二常见的男性恶性肿瘤,目前是男性因癌症死亡的第五大死因。治疗方法包括外科手术、放射治疗和使用激素受体拮抗剂等药物,即阻止睾酮形成或阻止其在目标位置作用进行治疗。然而,几乎在所有病例中,癌症最终都会对激素疗法产生抵抗,转变为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)同样是前列腺癌发展过程中的一个特定阶段,多数患者最终会出现转移。一旦发生转移,病情将加速进展甚至恶化,因此,延缓疾病转移对推迟疾病进展具有重要意义。
根据德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)的重新评估,研究人员发现恩杂鲁胺(enzalutamide,Xtandi)治疗成人高风险非转移性去势难治性前列腺癌(CRPC)时,总生存期更长,因此在死亡率方面具有额外益处。此前,在2018年和2019年两次检查了该药物,以确定与适当的对照疗法相比,其是否有优势。PROSPER试验的第一个和第二个数据截止均未发现该药物对治疗高危非转移性CRPC有额外的益处。新闻中写道:“由于试验尚未完成,联邦联合委员会(G-BA)限制了其相应的决定。在决定期满后,IQWiG根据试验的第三个数据截止对药物进行了重新评估,试验已经在此期间完成。”在发病率和健康相关质量方面,与该药物的第一次评估相比,没有新的发现。因此,这些治疗结果类别中未发现额外益处。
与第一次评估相比,第三次数据截止的死亡率有所不同。数据发现恩杂鲁胺组的患者比对照组的患者生存期长得多。对于该药物的副作用,研究人员解释说结果好坏参半。对于肾脏和泌尿系统疾病,恩杂鲁胺组患者占有优势,尽管尚不清楚这些是治疗的结果还是疾病的症状。此外,与保持常规雄激素去势疗法的观察等待相比,恩杂鲁胺组具有劣势。不管怎样,劣势并不影响优势,总体评估发现,与适当的对照治疗相比,恩杂鲁胺具有额外益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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