II期VISION研究（NCT03226301）纳入了先前接受过≥1线免疫化疗治疗后，诊断为R/R CLL同时肌酐清除率≥30mL/min的患者。研究纳入的患者首先接受2个周期（28天周期）的伊布替尼单药（420mg/天）治疗，第3周期开始在接受伊布替尼治疗的同时接受剂量递增的维奈克拉治疗，第4-15周期接受全剂量（400mg）维奈克拉联合伊布替尼治疗。第15个周期治疗完成后，血液和骨髓检测达到部分缓解（PR）和无法检测微小残留病（uMRD）的患者随机分配接受伊布替尼的维持治疗或观察等待。

　　观察等待期间MRD复阳的患者将重新开始维奈克拉和伊布替尼的联合方案治疗，伊布替尼维持治疗期间MRD复阳的患者将继续接受伊布替尼方案的维持治疗。第15个周期治疗完成后MRD阳性的患者将同样接受伊布替尼的维持治疗。治疗期间出现疾病进展的患者将退出研究。联合方案治疗后达到缓解或接受维持治疗的患者，如果因MRD复阳而重新开始治疗则不被视为疾病进展。

　　维奈克拉联合伊布替尼方案在R/R CLL中展现出了较好的疗效，同时安全性与既往报道的CLL相关研究结果一致，没有发现新的安全性事件。

　　VISION研究中维奈克拉联合伊布替尼方案在R/R CLL中的缓解率（CR率：57%；PR率：25%）与英国相关研究中的结果相似，低于该方案在CLL一线治疗中88%的CR率，显著高于维奈克拉联合利妥昔单抗方案在R/R CLL中8.2%的CR率。但该联合方案与维奈克拉联合利妥昔单抗方案治疗R/R CLL的uMRD率相似，提示不同治疗方案针对不同疾病部位（淋巴结、脾脏、骨髓、外周血）存在不同疗效。MRD和疗效的评估应当结合靶向治疗方案的类型、疾病的临床疗效和分子特征进行分析。

　　该研究后续将探索维奈克拉和伊布替尼联合方案的安全停药时机，研究将主要关注：治疗15周期后外周血和骨髓达到uMRD的患者是否无需进一步治疗、观察等待过程中MRD复阳的患者重新开始维奈克拉联合伊布替尼的治疗能否预防疾病进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈克拉(VENETOCLAX)联合BTK抑制剂治疗R/R CLL疗效如何？

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