安杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用。2019年11月20日,安杂鲁胺在中国获批,用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。2019年12月16日,美国FDA批准安杂鲁胺治疗转移性去势敏感性(与去势抵抗性相对)前列腺癌(mCSPC)患者。
安杂鲁胺在特殊人群中使用
根据作用机制,安杂鲁胺可能会引起胎儿致死。安杂鲁胺禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。
哺乳期
安杂鲁胺不适用于哺乳女性,因为尚未知晓Enzalutamide是否分泌进入乳汁。但是有很多药会分泌进入乳汁,且安杂鲁胺会对胎儿造成伤害。因此服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择
老人使用
在一项800人的随机临床试验中,71%患者超过65岁,25%患者超过75岁,实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。
肾损伤患者
没有专门针对安杂鲁胺用于肾损伤患者的试验。基于人口的药代动力学分析,数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验。试验结果显示,轻度到中度肾损伤患者(30毫升/分钟肌酐清除率89毫升/分钟)与正常肾功能的患者没有明显差异。
肝损伤患者
一项专门针对安杂鲁胺用于肝损伤患者的试验显示,轻度到中度肝损伤患者30毫升/分钟肌酐清除率89毫升/分钟)与正常肝功能的患者没有明显差异。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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