培米替尼是一种激酶抑制剂,适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的先前治疗的,不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。该指示根据总体响应率和响应时间在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。在开始使用培米替尼治疗之前,请确认是否存在FGFR2融合或重排。建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。吞咽整个片剂,带或不带食物。
培米替尼Pemazyre警告和注意事项
1.培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离。在治疗开始前,治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT),并在任何时候紧急出现视觉症状。
2.高磷酸盐血症:磷酸盐水平升高是培米替尼的药效学作用。监测并预防高磷酸盐血症,降低剂量。
3.根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。
4.胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。
培米替尼Pemazyre不良反应
最常见的不良反应(发生率≥20%)是高磷酸盐血症,脱发,腹泻,指甲毒性,疲劳,消化不良,恶心,便秘,口腔炎,干眼症,口干,食欲不振,呕吐,关节痛,腹痛,低磷血症,背痛和皮肤干燥。
培米替尼Pemazyre药物相互作用
1.强和中度CYP3A诱导剂:避免同时使用培米替尼.
2.强效和中度CYP3A抑制剂:如果不能避免同时使用,则减少培米替尼的剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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