尽管七十多年来,睾酮抑制疗法已成为转移性前列腺癌初期的治疗标准,最近的疾病分子水平的研究进展提供了令人信服的证据,表明雄激素受体仍然是整个疾病病程的主要促成因素。研究证实,化疗药物多西他赛能够为晚期前列腺癌患者带来生存获益,因此新一代雄激素通路抑制剂如阿比特龙和恩杂鲁胺获得了FDA的批准用于前列腺癌的治疗。
目前,为检验恩杂鲁胺用于未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效,研究人员进行了一项行业赞助的国际性Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照试验,共招募了1717例患者。主要终点是影像学无进展生存率(PFS)和总生存率。
应用恩杂鲁胺治疗的时间较安慰剂长(中位时间分别为16.6 和4.6个月),而且第12个月的随访结果显示,恩杂鲁胺组影像学PFS更高(65% vs. 14%;风险降低81%;风险比,0.19;P=0.001),死亡风险降低29%(风险比,0.79;P=0.001)。恩杂鲁胺的耐受性很好,最常见的临床相关不良反应是疲劳和高血压。
FDA目前正在审查该大型研究的数据,可能会拓宽恩杂鲁胺的应用用范围。如果获批,恩杂鲁胺则可以与阿比特龙共同用于更早期的前列腺癌的治疗。这些药物的顺次应用引起的交叉耐药性日益引起人们的关注,而最优的用药顺序尚不明确。正在进行的临床试验可能会提供用药顺序和联合治疗的作用等附加信息。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)用于去势抵抗性前列腺癌疗效如何?
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