一项关键的第3期研究的新数据支持固定持续时间无化学疗法,以维奈克拉(Venclexta; Genentech和AbbVie)为基础的组合在某些慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者中的疗效。根据基因泰克公司的研究,这些研究还为最小残留疾病(MRD)的潜在价值提供了更多证据。
维奈托克是一种靶向处方药,旨在选择性结合和抑制B细胞淋巴瘤2(BCL-2)蛋白。在虚拟的第62届美国血液学学会年会和博览会期间展示了这对3期试验的数据。CLL是成人白血病的最常见类型,到2020年在美国将诊断出20,000多例新病例。该疾病被认为是无法治愈的,因为癌细胞会复发,因此许多人需要接受其他治疗。
从MURANO(NCT02005471)试验获得的五年数据继续显示,使用维奈托克联合利妥昔单抗(Rituxan)进行持续的研究者评估的无进展生存期(PFS)。这项开放性,国际性,多中心,随机研究纳入了389例CLL患者,无论是否伴有17p缺失,这些患者先前均接受过至少1种疗法的治疗。
根据Genetech的口头陈述,试验结果如下:
与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)相比,维奈克拉加利妥昔单抗与苯达莫司汀加利妥昔单抗(BR)相比,可将疾病进展或死亡的风险降低81%(HR = 0.19; 95%CI:0.15,0.26; p <0.0001)。
在分析时,两臂均未达到中位总体生存(OS)(HR = 0.40; 95%CI:0.26,0.62),但是与维奈克拉和利妥昔单抗臂相比,5年OS为82.1%在BR部门中占62.2%。
在维奈克拉臂中,完成2年治疗且无进行性疾病的130名患者中,有63.8%(n = 83/130)的患者在治疗结束时未检出MRD(uMRD)水平。在对该患者亚组的分析中,uMRD与PFS改善有关。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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