阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂，通过抑制CYP17酶(17α-羟化酶/C17，20-裂解酶)，有效阻断睾丸、肾上腺、肿瘤内来源的雄激素生成，使前列腺癌患者血液和骨髓中的睾酮水平降至检测下限，且可以持续维持至治疗结束。STAMPEDE研究是一个多臂、多期、多中心的临床研究，三期研究共纳入1917例患者，其中95%为新诊断的前列腺癌患者，996例(52%)转移性患者。按1：1的随机分成两组，治疗组接受阿比特龙+ADT(N=960)，对照组为单独接受ADT(N=957)。主要研究终点为OS,次要研究终点包括FFS(无失败生存期)、安全性等。

　　研究结果：整体人群中，联合组和单药组3年OS率分别为83%、76%(HR 0.63，P<0.001)，两组3年FFS率差距较大(75% vs 45%，HR 0.29，P＜0.001)。所有次要指标如PFS、影像进展时间、疼痛进展时间均支持联合治疗。不良反应上，3-5级不良反应发生率分别为47%、33%，安全性两组相当。可以看出，无论前列腺癌患者是否伴有转移，在mHSPC阶段，采用阿比特龙联合用药的方案比单独ADT获益更多。

　　STAMPEDE研究中将多西他赛组和阿比特龙组同期入组的患者进行了随机对照比较，纳入566例患者，分为阿比特龙+泼尼松+ADT组(N=377)，多西他赛+ADT组(N=189)，有转移的患者为342/566(60%)，主要研究终点为OS.

　　研究结果显示，ADT+阿比特龙较ADT多西他赛可显著改善mHSPC患者的FFS和影像学无进展生存(rPFS)，降低治疗失败风险49%(HR=0.51，95%CI 0.39～0.67，P＜0.001)，降低疾病进展风险35%(HR=0.65，95%CI 0.48～0.88，P=0.005)。两组OS未显示差异。事后分析显示，阿比特龙组生活质量优于多西他赛组，在2年时的QoL(生活质量评分)较多西他赛组高3.9分(95%CI 0.6-7.2，p=0.02)。两组不良反应事件发生率相当，3-5级不良事件分别为48%和50%。

　　STAMPEDE研究表明，与单独ADT相比，阿比特龙+ADT能显著改善OS和FFS；与多西他赛+ADT相比，OS结果相似，FFS、PFS有一定优势，可以延长疾病进展时间，生活质量也更优于多西他赛组。

　　LATITUDE和STAMPEDE两项大型研究表明，选用阿比特龙联合用药方案，可显著延长疾病进展时间，使mHSPC患者有更大生存获益。国际指南(EAU、ESMO、ASCO等)一致推荐阿比特龙联合ADT为mHSPC患者的一线/标准内分泌治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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