西多福韦(Cidofovir,CDV)是一种具有广泛抗病毒活性的核苷酸类似物,已被批准用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。CDV用于抗CMV治疗单倍体造血干细胞移植(haplo HSCT)患者的资料很少。本试验中,在101例(常规治疗,CT组)haplo HSCT受试者中,有31例(定义为CDV二线治疗,ST组)在2017年至2019年期间用静脉注射更昔洛韦(ganciclovir,GCV)或foscarnet(FSC)进行一线治疗,出现治疗失败或对先发性抗病毒治疗不耐受,并被切换至CDV治疗。另外,另外9例(CDV一线治疗,FT组)CMV感染患者均采用CDV进行了早期治疗。每周剂量为5mg/kg CDV,直到出现CMV-DNA阴性两次,定量聚合酶链反应(qPCR)检测或疾病进展。
试验结果
CDV-ST组28名患者中有23名(82.1%)获得治疗缓解,中位缓解时间为9(2-23)天,20名(71.8%)患者获得完全缓解(CR)。CDV-FT组8名患者有6名(75.0%)获得CR,中位治疗时间为6(4-25)天。CDV治疗组缓解率高于CT组(66/95(69.5%),中位治疗时间为7(2-34)天,达到缓解人数为65(68.4%),但无显著性差异(P>0.05)。三组CMV相关死亡率无统计学差异(P>0.05)。平均随访期为10(1~28)个月,CDV-ST组CMV再激活率为36.3%(8/22),CT组为37.0%(23/62),差异无显著性(P>0.05)。而CDV-FT组未观察到CMV复发。CDV相关毒副作用13/40例(32.5%),其中7例(17.5%)出现I~II°胃肠道副作用,6例(15%)出现可逆性肾毒性。
综上所述,在单倍体HSCT受者CMV感染的一线治疗中,西多福韦挽救性治疗的疗效并不比更昔洛韦或foscarnet差。此外,CDV相关的毒性是可以耐受的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:西多福韦(CIDOFOVIR )药品详细使用说明书
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