美国FDA批准了Lorbrena（Lorlatinib,劳拉替尼 ）的补充新药申请，将适应症扩展至包括ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗！劳拉替尼适应症获批，基于关键性Ⅲ期临床试验的结果，经评估显示在既往未经治疗的患者人群中，与克唑替尼相比，进展或死亡风险降低72%。试验中，评估了所有患者的中枢神经系统受累情况。根据基线脑成像，在劳拉替尼组中有17例患者，在克唑替尼组中有13例患者存在可测量的脑转移。探索性分析显示，在这些患者中，劳拉替尼组颅内客观缓解率为82%，克唑替尼组为23%。劳拉替尼组79%的患者颅内缓解持续时间为12个月或更长时间，而克唑替尼组没有患者颅内缓解持续时间达12个月。

　　劳拉替尼是什么

　　与EGFR突变的靶向治疗相比，ALK融合肺癌的靶向治疗，每一代新药相比前一代都有着非常明显的进步。劳拉替尼是第三代靶向ALK突变的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类小分子靶向药，能够选择性结合ALK、ROS1融合两种驱动基因变异的产物，阻断下游信号通路的激活和传递，从而抑制存在这些突变的癌细胞生长和增殖，发挥抗癌作用。

　　它是一种口服药，口服片剂的规格有25毫克、100毫克两种。劳拉替尼的服用剂量为每日一次，口服100毫克，可与食物同服也可不同服。

　　劳拉替尼治什么

　　劳拉替尼此前已被批准的适应症为：用于克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼三种ALK靶向药治疗后，出现病情进展的ALK融合阳性非小细胞肺癌患者，即ALK融合的后线治疗，劳拉替尼治疗客观缓解率达到48%。

　　2020年9月ESMO年会上公布的临床III期CROWN研究数据显示，劳拉替尼也取得了ALK融合肺癌一线治疗的成功。

　　在对比克唑替尼治疗的CROWN研究中，劳拉替尼使患者疾病进展或死亡风险相对下降了72%，这是目前已获批的ALK融合靶向药物中，一线治疗最好的初步疗效。但由于随访时间较短，劳拉替尼治疗的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）目前尚未达到，还有待数据进一步成熟。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：服用劳拉替尼/洛拉替尼(LORBRENA)的患者总生存率高达80%

　　更多药品详情请访问  劳拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/