2020年5月27日，诺华肿瘤（中国）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准诺华二代ALK抑制剂塞瑞替尼新适应症，用于ALK阳性的晚期NSCLC患者的一线治疗。自此，塞瑞替尼再添一新适应症，入局ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，为医生提供了新选择，为患者带来切实利益。
塞瑞替尼450mg随餐口服相较于700mg空腹的亮点是随餐口服毒性大幅降低，安全性的提升更好的确保了治疗的依从性！我们对一个药物的评价，安全性是必须衡量的因素。如果一个药物效果很好，但常出现严重的不良反应，患者往往无法坚持使用，那么其疗效的优势也无从体现。
最早的时候，塞瑞替尼推荐为750mg空腹口服。后来，在临床实际应用中发现，这一给药方式会出现明显的胃肠道反应，患者到门诊随访，常常会说自己服药后恶心呕吐的厉害；甚至有患者不能忍受，用药几天后就自行停药了。看到这样一种现象，研究者决定探索新的给药方式。而随餐服用是有效减少不良事件的常用方法，经过仔细比对研究后，才确定了450mg随餐给药的方式。
随餐服用能更加稳定的增加塞瑞替尼血药浓度，增加胆盐分泌，促进药物吸收，血药浓度同等增加。在ASCEND-8直接比对中，450mg剂量随餐口服的疗效与原750mg空腹口服的疗效相当，PFS曲线甚至表现更好。剂量减少意味着毒性反应的降低，在改成450mg随餐口服时，原来无法忍受的胃肠毒性，几乎可以减低到忽略不计的程度。整体严重不良胃肠反应的发生率，已明显低于克唑替尼和阿来替尼。这种“减量增效”的特点，成为塞瑞替尼依从性和疗效的重要保障。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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