卵巢癌治疗难，主要体现在两点。一是缺乏早期筛查手段，没有典型症状，被诊断时几乎都是晚期，给治疗带来挑战；二是卵巢癌极易复发，在目前经典的标准疗法下（肿瘤细胞减灭术和卡铂+紫杉醇化疗），70%的患者会在3年内复发，一旦复发通常会不断复发，治疗也会越来越困难。

　　在发现PARP抑制剂和BRCA基因突变的“合成致死”效应后，单药PARP抑制剂治疗各种肿瘤的探索掀起一股热潮。2017年8月，FDA批准奥拉帕利用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。此项获批主要依据于study19研究。

　　Study19的主要研究结论为：

　　1、奥拉帕利可显著降低疾病进展或死亡风险达到65%（相比安慰剂组）；

　　2、显著延长中位PFS至近2倍，8.4 VS 4.8个月；

　　3、13%的患者可长达5年不进展，安慰剂组仅1%，且长期获益与BRCA突变无关

　　SOLO2早期公布的主要终点PFS结果显示，研究者评估和独立盲法评估的奥拉帕利组延长研究者评估的中位PFS13.6个月(19.1个月 vs5.5个月)，延长独立盲法评估的中位PFS24.7个月(30.2个月 vs5.5个月)。此次OS数据进一步证实了奥拉帕利在卵巢癌维持治疗的突破性疗效

　　从公布的内容中可看到三个重要结果：未校正安慰剂组交叉用药数据，奥拉帕利延长OS达12.9个月(51.7vs 38.8)，死亡风险下降26%，5年生存率提高近10%(42%vs 33%);校正交叉用药的患者后，奥拉帕利相比安慰剂组OS延长16.3个月(51.7vs 35.4)，死亡风险下降44%;22%的患者接受奥拉帕利治疗超过5年，长期治疗获益和耐受性好。

　　作为SOLO2的补充研究，OPINION 研究是一项针对既往接受过二线及以上含铂方案治疗的non-gBRCAm PSR卵巢癌患者采用奥拉帕利单药维持治疗的单臂、Ⅲb期临床研究。入组患者以2线复发和含铂化疗后部分缓解为主。超过80%的患者为BRCAwt（gBRCA和sBRCA均为突变阴性）。

　　截至2019年11月15日有154个PFS事件达到终点，数据成熟度为54.5%，mPFS为9.2个月 [95% 可信区间（CI）： 7.6~10.9 个月]。奥拉帕利中位治疗时间为8.1个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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