2018年10月22日,尼拉帕尼/尼拉帕利在香港获批上市,商品名为则乐。用于卵巢癌治疗,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,作为防止病情恶化的维持治疗。
2020年3月,中国国家药品监督管理局受理尼拉帕利的补充新药申请,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
适应病症
尼拉帕尼用于治疗以铂类为基础的化疗有效的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。
规格
胶囊:100mg.
用法用量
尼拉帕尼不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
胶囊剂:
1、推荐剂量为300mg,1次/天空腹或进餐时服用均可。本品胶囊剂应在每天同时间整粒吞服。睡前服可减少恶心的发生率。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始本品的治疗。如漏服或服药后呕吐,不必补服,按预定时间服用下次剂量。
2、如出现≥3级的非血液性不良反应,暂停用药,如28d内不良反应得到缓解,以200mg重新开始治疗,如在此剂量下,仍出现≥3级的非血液性不良反应,应暂停用药,如28天内不良反应得到缓解,以100mg重新开始治疗,如在此剂量下,仍出现≥3级的非血液性不良反应,在28天内未见缓解者,应永久停药。
3、首次出现血小板计数1000/μl或血红蛋白恢复至>9g/天,应降低剂量至200mg,重新开始;如果再出次出现上述情况,应暂停用药,如28天内中性粒细胞计数恢复至>1000/μl或血红蛋白恢复至>9g/dl,应降低剂量至100mg,重新开始。如在28天内中性粒细胞计数不能恢复至>1000/μl或血红蛋白>9g/dl或在100mg剂量下仍出现中性粒细胞计数<1000/μl或血红蛋白<8g/dl,应永久停药。
4、出现血小板计数≤10000/μl,应考虑输注血小板,如果同时服用抗血小板药、抗凝药,应考虑停止合用这些药物,或输注较高剂量的血小板。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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