背景
芬戈莫德和特立氟胺常用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗。两种药物的疗效对比尚未进行过严格的干预性对照研究,仅在观察性研究中进行了比较,研究结果说服力较差。通过真实世界研究方法,直接对比芬戈莫德和特立氟胺对RRMS患者的疗效及治疗保留率可为此问题提供替代依据。
目的
比较芬戈莫德和特立氟胺对RRMS患者的疗效及治疗保留率。
方法
这是一项多中心、回顾性、观察性研究,从土耳其全国15个MS中心收集数据,纳入所有接受特立氟胺或芬戈莫德治疗的RRMS患者。研究收集了复发数据、扩展残疾状态评分量表(EDSS)和脑磁共振成像(MRI)扫描数据。使用倾向性评分方法对患者进行配对。比较了中位2.5年随访期内的年复发率(ARR)、残疾进展、活动性MRI患者比例和治疗保留率。
根据倾向性评分匹配,最终芬戈莫德组1388例患者中的349例、特立氟胺组678例患者的349例纳入分析。经治疗后两组的ARR均较基线明显降低。在治疗后的第一年中芬戈莫德组和特立氟胺组的ARR分别为0.17和0.29(p=0.02);治疗后第二年分别为0.11和0.31(p=0.004),芬戈莫德组ARR均显著低于特立氟胺组。
与特立氟胺相比,芬戈莫德组患者无复发比例显著更高,无新增T2病灶的患者比例和无Gd+T1病灶患者比例更高。两组无6个月确认残疾进展患者比例差异无显著性。与特立氟胺组相比,芬戈莫德组患者治疗保留率更高(p<0.001)。与特立氟胺相比,芬戈莫德对RRMS患者具有更好的控制复发及MRI活动性效果,且治疗保留率更高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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