奥西替尼二线获批上市后，阿斯利家便设计了FLAURA临床试验进攻一线，FLAURA研究是一项随机、双盲、国际多中心的III期临床研究，纳入既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者共556例，旨在评价比较奥西替尼与第一代EGFR-TKI药物（吉非替尼或厄洛替尼）的有效性与安全性。

　　结果显示，奥希替尼的临床疗效全面优于一代EGFR-TKI药物。针对脑转移患者，相比一代EGFR-TKI药物（对照组，n=63），奥西替尼（实验组，n=53）也能够显著延长患者mPFS,奥西替尼与对照组对比为15.2个月 VS 9.6个月。奥西替尼较一代EGFR-TKI药物能够明显提升患者总生存期，对比为38.6个月 VS 31.8个月。

　　评分最高的还是第三代EGFR抑制剂奥西替尼，该药是首款第三代EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制剂），填补了长期以来一代、二代EGFR-TKI治疗耐药后的困境，该药对常见的EGFR T790M突变，EGFR外显子19缺失，EGFR外显子21号L858R突变都有很好的治疗效果。

　　对于早期（IB-IIIA期）非小细胞肺癌切除后，服用奥西替尼，可使疾病复发或死亡风险降低83%。那么，对于晚期EGFR突变非小细胞肺癌奥西替尼联合化疗，疗效如何？

　　试验背景1：在NEJ009研究中，与吉非替尼单药治疗相比，吉非替尼联合卡铂加培美曲塞治疗先前未接受过治疗的EGFR非小细胞肺癌，显著提高了患者的无进展生存率和总体生存率。受到启发，便计划进行了一项II期研究，以评估奥西替尼联合顺铂/卡铂加培美曲塞治疗先前未及受过治疗的EGFR非小细胞肺癌患者的安全性和初步疗效。

　　试验背景2：当前，一线奥西替尼治疗是先前未接受治疗EGFR突变NSCLC患者的标准治疗方法。尽管在一线中单药治疗有效，但患者在接受治疗约19个月后仍然会经历耐药或疾病进展。OPAL是探索奥西替尼与铂类化疗联合治疗未经治疗的EGFR突变NSCLC患者的第一项研究。

　　试验设计：OPAL（NEJ032C/LOGIK1801）的研究中，招募了67名未经治疗晚期EGFR突变NSCLC的患者，给予奥西替尼联合顺铂/卡铂加培美曲塞治疗。

　　试验结果：截至2002年3月31日，在这项探索性联合铂类化疗，作为一线疗法治疗的研究中，表现出了奥西替尼治疗患者的耐受性良好，提供了有利的价值。其中，奥西替尼联合顺铂组中14.7%的患者由于不良事件停药；奥西替尼联合卡铂组中3%的患者由于不良事件停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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