达拉菲尼(Dabrafenib)是一种BRAF抑制剂,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达拉菲尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后,FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。达拉菲尼(Dabrafenib)治疗黑色素瘤疗效怎么样?
一项临床3期试验,入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受达拉菲尼(150mg一天两次) + 曲美替尼(2mg一天一次)(联合组)和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438,安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期,研究达到了主要的研究终点——无复发生存率(RFS)。结果显示,相比安慰剂治疗,接受达拉菲尼(Dabrafenib)联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明,达拉菲尼(Dabrafenib)加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗结果明显。
以往只是药物化疗,但收效甚微,对于黑色素瘤这种极度危险的肿瘤,目前来讲并没有太好的治疗方法,近些年出现了靶向治疗和免疫疗法,效果还是不错的,达拉菲尼(Dabrafenib)就是靶向治疗的代表药物之一。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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