2020年05月,阿斯利康公布了肺癌III期ADAURA研究的详细结果。数据显示,在已接受完全肿瘤切除的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,靶向抗癌药奥西替尼用于术后辅助治疗显著延长了无病生存期(DFS)、将疾病复发或死亡风险显著降低了80%。2年后,奥西替尼治疗组有89%的患者仍然保持无病生存。
奥西替尼是一种口服的小分子第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),已被全球多个国家(包括美国、日本、中国、欧盟)批准:
(1)一线治疗EGFRm晚期NSCLC;(2)二线治疗EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC患者。
研究在682例早期(IB/II/IIIA期)EGFRm-NSCLC患者中开展,这些患者已接受了肿瘤完全切除和可选的标准术后辅助化疗。实验组患者接受奥西替尼80mg,每日一次,口服。此次公布的详细数据显示,在II期和IIIA期疾病患者的DFS主要终点方面,奥西替尼用于辅助治疗(术后)将疾病复发或死亡风险降低83%。整个研究群体(IB/II/IIIA期)的DFS结果显示,疾病复发或死亡风险降低了79%。2年后,奥西替尼治疗组有89%的患者仍然保持无病生存、安慰剂组为53%。在所有亚组中均观察到一致的DFS结果,包括术后化疗的患者、仅接受手术的患者、亚洲患者、非亚洲患者。该研究中,Tagrisso的安全性和耐受性与先前试验中一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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