在某些血液肿瘤中，B细胞淋巴瘤因子-2会阻止肿瘤细胞自然死亡或自我破坏过程（称为“细胞凋亡”）。维纳妥拉是一款首创药物，可发挥靶向作用，选择性地结合并抑制B细胞淋巴瘤因子-2蛋白，有助于恢复肿瘤细胞的细胞凋亡。维纳妥拉已经在全球包括美国在内的二十多个市场获批，用于治疗急性髓系白血病。此外，维纳妥拉正在被研究用于其它几种血液系统恶性肿瘤的治疗。

　　关于M14-358 临床研究

　　M14-358是一项在急性髓系白血病初诊患者中进行的非随机、开放的临床研究。84名患者接受了维纳妥拉联合阿扎胞苷治疗。其中，有67名患者年龄在75岁及以上，或患有无法接受强诱导化疗的已知合并症。

　　参与研究的患者接受维纳妥拉400mg（剂量爬坡后的最终剂量），每日一次给药。在剂量爬坡期间，患者接受TLS预防并住院监测。阿扎胞苷从第1疗程第1天开始，在每个28天疗程的第1-7天给予75mg/m2，静脉注射或皮下注射。患者持续接受治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。在临床研究中，通过降低阿扎胞苷剂量处理血液学毒性。

　　接受维纳妥拉联合阿扎胞苷患者的中位随访时间为7.9个月（范围：0.4~ 36个月）。在分析时，达到完全缓解患者的缓解持续的中位时间为5.5个月（范围：0.4~ 30个月）。缓解持续时间定义为首次记录完全缓解到数据截至日期，或者完全缓解到复发的时间，达到首次完全缓解或完全缓解，伴部分血细胞计数恢复的中位时间为1.0个月（范围：0.7至8.9个月）。

　　急性髓系白血病是成年人最常见的急性白血病，患者体内的原始白细胞克隆性增殖、导致白细胞，红细胞和血小板出现异常，扰乱正常细胞的生长。这一疾病极具侵袭性，患者的生存率极低，确诊急性髓系白血病患者的5年生存率大约只有29%，其中60岁以上患者的5年生存率仅为5-15%。而且，并非所有患者都能耐受强化疗，从而达到完全缓解。对于不耐受强化疗的患者而言，可选择的治疗手段有限，他们的中位生存期可能只有6~10个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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