针对致命弱点的靶向药奥拉帕利,近日获得欧洲委员会批准,用于治疗携带BRCA1或BRCA2基因突变、对enzalutamide(恩杂鲁胺)或abiraterone(阿比特龙)靶向激素治疗无效的晚期前列腺癌患者。继在美国获FDA批准用于治疗前列腺癌后,奥拉帕利如今已成为在欧洲获批用于治疗前列腺癌的头个基因靶向药物,使众多患者能够获益于更加个性化的治疗。
奥拉帕利在欧洲获批这一新的适应症是基于PROfound试验的结果,遵循了欧洲药品管理局提出的建议。PROfound试验由英国癌症研究院和皇家马斯登癌症中心联合领导,结果显示,对于携带DNA修复基因缺陷的前列腺癌患者来说,相比恩杂鲁胺和阿比特龙,奥拉帕利能更有效地阻止癌症生长。
奥拉帕利没有化疗的副作用,因为它能选择性地瞄准并杀死那些DNA修复机制存在缺陷的癌细胞。若癌细胞携带了BRCA突变或其他基因缺陷,这本就已经削弱了癌细胞自身的DNA修复系统,再加上这款靶向药能阻断癌细胞中参与修复受损DNA的PARP蛋白,致使癌细胞无力应对自身DNA修复能力受到的双重打击,只有死路一条。
接下来是等待英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)批准奥拉帕利用于治疗前列腺癌患者,而且NICE已经启动了评估程序,所以让英国的患者用上这款药指日可待。
PROfound试验的领导者、英国癌症研究院的实验癌症医学教授、皇家马斯登癌症中心的肿瘤内科学家Johann de Bono教授表示:
“我真的很高兴看到奥拉帕利这款精准靶向特定基因缺陷的药物获得欧洲委员会批准用于治疗晚期前列腺癌患者。我现在很希望NICE尽快效仿这一做法,这样英国的前列腺癌患者也可以用到这种高度创新、能改变生命的新疗法了。”
英国癌症研究院的首席执行官Paul Workman教授说:“奥拉帕利是将科学运用到实践来救助病人的一个完美典范,是英国一个伟大而成功的故事。我们很自豪,我们发现了奥拉帕利的基因靶向原理,而且我们与皇家马斯登的同事合作开展了许多关键的临床试验。很高兴看到这款药物现在能帮助世界各地的癌症患者延长生命,拥有更高的生活质量。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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