任何新药上市都需要通过临床试验验证，药物临床试验一般分为I、II、III、IV期。奥拉帕尼II期STUDY19和III期SOLO2两大研究的临床数据均有“亮眼”之处。

　　STUDY19是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期临床研究，研究设计的目的是为了评估在复发性高级别浆液性卵巢癌患者中，奥拉帕尼对比安慰剂的疗效和安全性。

　　STUDY19共统计了265个「铂敏感复发性卵巢癌」患者的治疗数据，其中随机136人服用奥拉帕尼(以下简称奥拉帕尼组)，128人为安慰剂组。奥拉帕尼组与安慰机组互相比较，STUDY19研究结果简单总结如下：

　　奥拉帕尼使患者「病情继续进展或死亡」的风险降低了65%。

　　奥拉帕尼使患者的「无进展生存期」延长至8.4个月，安慰机组仅为4.8个月。

　　奥拉帕尼使患者「无铂间期」延长了13.4个月，安慰机组仅为6.7个月。

　　奥拉帕尼使13%的铂敏感复发性卵巢癌患者五年内无进展。

　　SOLO2是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，研究设计的的目的与II期的STUDY19有所不同，主要是为了评估在铂敏感复发性BRCA突变的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中，奥拉帕尼单药维持治疗的疗效如何。

　　SOLO2共统计了295个「铂敏感复发性BRAC胚系突变卵巢癌」患者的治疗数据，其中随机196个服用奥拉帕尼片(以下简称奥拉帕尼组)，随机99人为安慰机组。奥拉帕尼组与安慰机组互相比较，SOLO2的研究结果简单总结如下：

　　奥拉帕尼使患者「病情继续进展或死亡」的风险降低了70%。

　　奥拉帕尼使患者的「无进展生存期」延长至19.1个月，安慰机组仅为5.5个月。

　　奥拉帕尼使患者「无铂间期」延长了27.9个月，安慰机组仅为7.1个月。

　　STUDY19和SOLO2的研究显示：

　　1.患者服用奥拉帕尼后，至少89%以上的患者能持续治疗直到疾病出现新的进展。

       2. 奥拉帕尼不良反应较少引起停药。

　　3. 奥拉帕尼不良事件大部分是1-2级，程度较轻，容易治疗和管理，不影响病人生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)治疗胰腺癌效果如何？

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