注意事项:
(1)妊娠女性:禁用于妊娠女性,因为泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)胶囊可引起胎儿损伤(注:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)是沙利度胺的类似物,大鼠和兔子试验均显示,在器官发生阶段给药,可引起畸胎)。如果在妊娠期使用了该药,或患者在使用该药期间妊娠,患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通,全面了解胎儿可能面临的危害,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。
(2)育龄女性:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在使用泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)之前4周起、治疗期间、中断给药期间及泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)停药后至少4周内,必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。
(3)男性:男性患者使用泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)药物后,可以从精液中检出该药。治疗期间及泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)胶囊停药后28天内,用药男性患者(即使已成功结扎输精管)在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套!用药男性不得捐赠精液!
(4)献血:患者在使用泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)胶囊治疗期间及停药后1个月内,患者不得献血,因为该血液可能输给妊娠女性患者,而此类女性的胎儿不应暴露于泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)。
(5)哺乳母亲:虽然,尚不知晓泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)是否在人类乳汁中有分泌,但是,泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。而且由于多种药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)所致的不良反应,在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。
(6)儿科用药:18岁以下的患者使用泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)的安全性和有效性尚未确立。
(7)老年用药:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)剂量无需按年龄调整,与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。
(8)静脉血栓栓塞:接受泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)胶囊治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。可考虑预防性措施,事先必须评估个体患者的基础危险因素。
以上就是泊马度胺(Pomalid)的说明书的内容,希望可以帮助到您!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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