FDA的这次批准是基于3期ARIEL3临床试验的数据，该试验达到了其主要终点和次要终点，芦卡帕利在所有治疗患者中与安慰剂相比延长了无进展生存期（PFS），而不管患者的BRCA状态如何。芦卡帕利治疗组的中值PFS为10.8个月，相比之下，安慰剂组为5.4个月。在有有害种系或体细胞突变的患者中，这一结果分别为16.6个月和5.4个月。
FDA今天扩展批准Clovis旗下PARP抑制剂芦卡帕利作为维持治疗药物用于复发性卵巢癌患者。这一决定可以让临床医师使用这款药物用于治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，适用于对含铂化疗方案有完全缓解或部分缓解的患者。
芦卡帕利（rucaparib）是一种多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它可阻断癌细胞中受损DNA的修复，从而导致癌细胞死亡。这款药物在美国最初被批准用于携带与卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌相关有害BRCA突变的成人患者，适用于已使用两种或多种化疗方案治疗的病人。
对于医师及其复发性卵巢癌患者来说，芦卡帕利获批用于维持治疗是一个重要的里程碑，因为这给了医师们更大的选择性，他们可以使用这款新的PARP抑制剂，该药物在临床上已证明其显著的疗效和良好的依从性。这将能够让医师将芦卡帕利用于更多对铂敏感的复发性卵巢癌女性患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：芦卡帕利/卢卡帕尼(RUBRACA)的作用机制和用法用量
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