我国是肝癌大国，每年新发病例数占全球一半以上，且大多在就诊时已达进展期，索拉非尼是目前唯一的标准治疗手段；绝大多数肝癌患者具有肝炎病毒感染背景，Jackson 等近期发表于 JCO 的荟萃分析提示不同肝炎病毒背景的患者使用索拉非尼获益不同，被误读为索拉非尼对 HBV 感染背景的患者无生存获益。那么肝炎病毒感染背景是否影响肝癌患者的预后？不同的肝炎病毒感染是否影响索拉非尼的疗效？

　　过去的十余年，随着对饮食卫生和病毒性肝炎防治的加强，我国已实现肝癌发病率、死亡率的「双降」，但每年新发肝癌病例数仍在 40 万以上 ；且肝癌起病隐袭，民众疾病普查意识欠缺，具有根治性治疗机会的早期病例仅 20%，大多数进展期患者治疗手段相当有限。

　　索拉菲尼是迄今为止全球首个也是唯一一个批准用于治疗进展期肝细胞癌（HCC）的分子靶向药物，Sharp 及 Oriental 两项注册研究显示，索拉非尼可显著延长进展期 HCC 患者的总生存期（OS），也因此成为各大权威指南一致推荐的进展期 HCC 标准治疗方案。

　　无论患者的病毒状态，索拉菲尼均有生存获益，病毒性肝炎是 HCC 的致病高危因素，欧美人群感染丙型肝炎病毒（HCV）较多，亚太地区则以乙型肝炎病毒（HBV）感染为主。早期的小型回顾性研究提示存在 HBV 感染的进展期 HCC 患者使用索拉非尼可能疗效欠佳，那么肝炎病毒感染背景是否影响索拉非尼疗效？对于病因与治疗的相关性一直是临床致力探索的方向，早在索拉非尼上市试验就被分析过。

　　两项 III 期注册临床研究 Sharp 和 Oriental在设计时已充分考虑肝炎病毒感染的相关因素。回顾两项研究的结果，Oriental 纳入的病例有 73.0% 存在 HBV 感染，8.4% 存在 HCV 感染；相比之下，Sharp 的入组病例仅 12.0% 存在 HBV 感染，而 HCV 感染率为 30%。

　　两项研究中索拉菲尼组中位 OS 均显著长于安慰剂对照组，索拉非尼的相对获益度（HR）相似（0.68 vs. 0.69），这些结果表明：存在 HBV 或 HCV 感染的进展期 HCC 患者应用索拉非尼可取得一致的生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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