FDA批准 Puma公司Nerlynx (贺俪安)上市,用于早期HER2+乳腺癌患者的扩展辅助治疗(术后使用Herceptin之后的维持治疗),以降低乳腺癌复发风险。Nerlynx是FDA批准的首个扩展辅助疗法。
FDA血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur表示:“HER2+乳腺癌是一种侵袭性癌症,肿瘤会扩散到身体其他部位。这类患者现在在完成初始治疗后,有了远离复发风险的新选择”。
乳腺癌是美国最常见的癌症类型。美国国立癌症研究所估计,2017年将有252710万名女性被新确诊为乳腺癌,40610万名女性死于乳腺癌。乳腺癌患者中HER2+患者的比例大约为15%。
贺俪安是EGFR/HER2抑制剂,其疗效和安全性在一项涉及2840例在前2年接受曲妥珠单抗治疗的早期HRE2+乳腺癌患者的随机研究中得到证实。结果显示,贺俪安治疗2年后,未发生任何形式复发或死亡的患者比例为94.2%,安慰剂组为91.9%。
贺俪安组最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口疮、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、肝功能损伤(AST或ALT水平升高)、皮肤干燥、体重减轻、泌尿系统感染等。
患者在首次接受贺俪安治疗前,应提前56天给予 loperamide 以预防严重腹泻。临床使用上同时需要使用抗腹泻药、营养液和电解质来管理腹泻不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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