在亚洲患者中，贺俪安/卡培他滨的疗效优于拉帕替尼/卡培他滨。ORR分别为40.7％和32.1％，而CBR分别为51.9％和40.5％。在有反应的患者中，贺俪安的中位DoR值是中位11.1个月，而拉帕替尼/卡西他滨的中位DoR是4.2个月的两倍多。

　　报告最频发的治疗不良事件是接受贺俪安治疗的患者中有78.8％的腹泻，接受贺俪安联合治疗的患者中有51.0％的腹泻，均≤3级。neratinib会导致腹泻导致的停药率发生在1％的患者中；没有接受拉帕替尼的患者因腹泻而停药。

　　在这些患者中使用贺俪安/capecitabine优于lapatinib/capecitabine显着延长了无进展生存期（PFS）和干预中枢神经系统（CNS）疾病的时间，构成了美国食品药品监督管理局批准的neratinib加卡培他滨治疗转移性HER2阳性乳腺癌。

　　在NALA中，已接受≥2个先前HER2指导治疗方案且已接受≥2个中心确诊的HER2阳性转移性乳腺癌的患者，在1-14天时被随机分为接受每日240 mg neratinib加每日750 mg / m 2卡培他滨2次或在21天的周期中的第1-14天，每天两次接受拉帕替尼每天1250 mg加卡培他滨每天1000 mg / m 2两次。

　　研究的共同主要终点包括集中确认的PFS和总体生存期（OS），次要终点包括中枢神经系统疾病的干预，客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DoR），临床受益率（CBR）和安全。

　　贺俪安显着改善了亚洲患者中所有研究的参数，在意向治疗人群中的202名亚洲患者中，有129名（63.9％）来自台湾和香港的中国人。在亚洲患者队列中，有104例接受neratinib组合治疗，有98例接受了lapatinib组合治疗。

　　贺俪安/ capecitabine的中位PFS显着改善至7.0个月，而lapatinib / capecitabine的中位PFS则为5.4个月（危险比[HR] 0.58；95％置信区间[CI] 0.40-0.82；分层的对数秩p = 0.0021）。分别治疗的6、12和18个月PFS率分别为53.7％（95％CI 42.9-63.3），33.8％（95％CI 23.9-43.8），33.5％（95％CI 23.4-43.9）与33.8％（95％CI 23.4-43.9） 10.0％（95％CI 4.4-18.6）和19.9％（95％CI 11.2-30.4）对4.0％（95％CI 0.8-11.6）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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