2018年11月26日,FDA加速批准泛癌种靶向药拉罗替尼(Larotrectinib,LOXO-101)上市!当前,关于拉罗替尼的权威临床结果是2018年2月发表在全球4大顶级临床医学期刊之首的《The New England Journal Of Medicine》上的论文。这篇由几十家美国知名医院共同完成的临床研究表明:对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。
拉罗替尼药效真的有那么好吗?
药效确实好!与传统抗癌药不同的是,拉罗替尼的适应症并不是以某种癌种来区分的,而是以一种基因突变为目标,即NTRK突变,对于发生NTRK基因突变的患者,拉罗替尼具有较好的治疗效果。
更值得一提的是,约40%发生NTRK基因融合的患者,在用药开始后一年内肿瘤没有增大,也没有发生转移,这是十分罕见的!
“广谱”就是适用患者多吗?
不是!虽然拉罗替尼可有效缓解17种类型肿瘤患者的临床症状,但实际上适用于这个药的患者还是很少的,这与拉罗替尼的适用条件相关。拉罗替尼的用药关键是NTRK基因融合发生突变,目前已发现的3个亚型分别是NTRK1、NTRK2和NTRK3.而依据现有数据,NTRK基因除了在婴儿纤维肉瘤中的突变率率>90%外,在其余各类肿瘤中的突变率均低于10%,适用人群与“神药”PD-1相比要低不少。同时,如何找到合适的患者也是一个挑战,要想知道自身是否可选用拉罗替尼治疗,必须先做基因检测,确定是否存在NTRK基因突变,如果存在,那么拉罗替尼就很有可能对患者产生显著效果!
有效率为75%是什么意思?
首先,我们必须要明确,“有效”并不等于“治愈”!有效率又称“客观缓解率”,按照肿瘤治疗的有效性评价,有效率=(完全缓解+部分缓解)患者例数/总例数×100%。因此,75%有效率的意思是,75%的的NTRK基因突变肿瘤患者使用拉罗替尼后肿瘤明显缩小或有所缩小,临床症状得以缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!