慢性淋巴细胞白血病(CLL)是缓慢生长类型白血病，它是一种淋巴细胞恶性增殖导致的癌症，约占新诊白血病病例的三分之一。近日，一项关于维奈托克联合Ibrutinib(依鲁替尼)一线治疗CLL或小细胞淋巴瘤(SLL)患者的II期CAPTIVATE研究最新数据在第62届美国血液学会(ASH)年会上被公布，研究结果显示，维奈托克联合疗法方案实现了深度缓解。

　　维奈托克联合疗法研究数据

　　II期CAPTIVATE(PCYC-1142)研究在164例年龄18-70岁、先前没有接受过治疗(naive,初治)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)患者中开展，正在评估维奈托克联合Ibrutinib用于一线治疗的疗效和安全性。

　　研究中，患者接受3个周期Ibrutinib导入治疗，随后接受12个周期的维奈托克+Ibrutinib(Ibr 420mg/天，Ven递增至400mg/天)方案治疗。在完成12个周期维奈托克+Ibrutinib治疗后，经确认为无法检测微小残留病(uMRD,即MRD阴性)的患者(定义为：外周血[PB]和骨髓[BM]uMRD连续超过3个周期)，以1:1的比例随机分配，接受安慰剂或Ibrutinib双盲治疗。不符合uMRD的患者，以1:1的比例随机分配至Ibrutinib或维奈托克+Ibrutinib开放标签治疗。uMRD(MRD阴性)意味着治疗后使用一种特殊且高度敏感的检测方法检测不到癌细胞，其定义为每10000个白细胞中癌细胞数量<1个。

　　会上公布的结果显示：维奈托克+Ibrutinib方案治疗实现了深度缓解，在所有治疗的患者中，30个月无进展生存率(PFS)约为95%，包括在接受12个周期治疗后分配至安慰剂的患者子集中。在完成联合方案治疗后，随机分配至安慰剂或Imbruvica的患者中的一年无病生存率(DFS)数据，支持了这种固定疗程方案可为CLL/SLL患者提供缓解和暂停治疗期。

　　会上公布的结果建立在先前报道的结果之上，即：这种一线联合方案治疗CLL患者在外周血(PB:75%的患者)和骨髓(BM:72%的患者)中均实现了高比例的无法检测的微小残留病(uMRD,即MRD阴性)。在经确认的uMRD组中，随机分配至安慰剂(95.3%;95%CI:82.7-98.8)和Ibrutinib(100%;95%CI:100-100)的患者，一年无病生存率(DFS)没有统计学显著差异(p=0.1475)。

　　在整个研究期间，所有接受治疗的患者(中位治疗时间为29个月)，最常见的3/4级不良事件(≥5%的患者)为中性粒细胞减少(36%)、高血压(10%)、血小板减少(5%)和腹泻(5%)。联合用药的安全性与维奈托克Venetoclax和Ibrutinib已知的不良事件一致，没有出现新的安全性信号。

　　维奈托克这是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂，BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用，可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关 旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  维奈托克   https://www.kangbixing.com/drug/wntk/