PALOMA-2研究 该项研究应用CDK4/6抑制剂帕博西尼联合来曲唑对绝经后ER+ HER-2转移性乳腺癌一线治疗。入组666例，按2：1比例随机分为两组：A组帕博西尼联合来曲唑，B组安慰剂联合来曲唑，主要指标PFS.结果：A组与B组的无进展生存期（PFS）分别是24.8个月，14.5 个月（P<0.001），亚组分析无论既往化疗、内分泌治疗、病灶多少等均显示含帕博西尼组要优于来曲唑联合安慰剂组，安全性提示一定的骨髓抑制，本试验验证了PALOMA-1研究的II期结果，进一步证实帕博西尼联合来曲唑较来曲唑单药具有较好的生存优势。

　　PALOMA-3研究帕博西尼联合氟维司群对绝经后ER+/HER-2既往一线内分泌治疗进展后或接受小于一线化疗的转移性乳腺癌患者。按2：1 随机分为帕博西尼联合氟维司群及安慰剂联合氟维司群组。总计入组521例，同时检测两组血浆的ESR1突变情况。结果可见全组ESR1突变频率27%（107/396），无论ESR1是否有突变，帕博西尼联合氟维司群组均显示较好的生存优势及近期疗效，结论帕博西尼联合氟维司群对既往使用AI类药物的乳腺癌患者是一种有效的选择。

　　适用症：

　　帕博西尼(palbociclib)适用于联合以下药物治疗hr＋/her2-的晚期或转移性的乳腺癌患者：

　　1.在绝经后的患者中联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案；

　　2.联合氟维司群用于治疗在经内分泌治疗后又出现进展的患者；

　　推荐的用法：

　　125mg,一天一次，口服，连续服用21天，然后停药7天， 此为一个周期，共28天。帕博西尼应和食物一起服用。 1推荐的来曲唑剂量是2.5mg,一天一次，连续服用28天。(请参阅来曲唑的说明书) 2推荐的氟维司群剂量是500mg,在第1, 15, 29天服用， 然后每月服用一次。(请参阅氟维司群的说明书)

　　剂型：

　　共有125mg,100mg,75mg三种剂型，每种剂型均为21粒/瓶；

　　剂量调整：

　　如发生不良反应时需减量服用

　　推荐起始剂量 125 mg/day ；首次减量 100 mg/day ；再次减量 75 mg/day

　　如果患者需要减至75 mg/天，则停药 ；如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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