肾细胞癌

　　阿昔替尼用于治疗晚期肾癌，是基于一个723人的头对头三期临床试验：索坦治疗失败的晚期肾癌，1:1分组，阿昔替尼PK多吉美。阿昔替尼组的无疾病进展生存时间明显延长，8.3个月对比5.7个月，疾病进展风险降低了35%，差异达到了统计学意义。而两组中位总生存时间类似，20.1个月对比19.2个月，两组差异尚未达到统计学意义。阿昔替尼组最常见的3-4级副作用主要是：高血压、腹泻、乏力；而多吉美组最常见的3-4级副作用主要是：手足综合征、高血压、腹泻。此外，后期研究发现，服用阿昔替尼3个月以后出现高血压副作用的患者，生存期明显更长。

　　神经内分泌肿瘤

　　阿昔替尼治疗神经内分泌肿瘤，也有II期临床试验数据。入组了30例晚期神经内分泌肿瘤患者，中位随访29个月，其中22例患者疗效可评价，中位无疾病进展生存时间为26.7个月，中位总生存时间为45.3个月，总的疾病控制率为73%，大部分患者肿瘤有所缩小，1例患者达到了客观缓解。

　　阿昔替尼联合免疫治疗 “组合拳”疗法获批

　　K药+阿昔替尼

　　2019年4月19日，FDA批准了帕博利珠单抗（K药，pembrolizumab）与阿昔替尼构成的组合疗法，作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌患者。

　　该三期临床试验招募了861例肾细胞患者。其中，432例患者接受K药+阿昔替尼联合方案作为一线治疗，其他429例患者接受舒尼替尼标准一线治疗。

　　临床试验结果显示，12.8个月中位随访，K药+阿昔替尼联合方案仍然继续（一线治疗仍然有效）的近六成（59%）；而标准治疗舒尼替尼仍然继续（一线治疗仍然有效）的仅为43.1%。K药+阿昔替尼联合方案无进展生存期为15.1个月，而舒尼替尼组为11.1个月。

　　客观缓解率方面，K药+阿昔替尼联合方案高达59.3%，比舒尼替尼组（35.7％）高出23.6%！总生存期方面，使用K药+阿昔替尼联合方案组中，89.9%的患者生存期超过一年，而舒尼替尼组为78.3%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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