01. 阿泊替尼联合多西他赛二线治疗晚期胃癌的单臂、开放性、单中心的临床研究

　　研究回顾：结果显示，阿帕替尼500 mg组的疗效优于阿帕替尼250 mg组。分层分析显示，500 mg组(n=24)的中位PFS比250 mg组(n=16)的中位PFS长1.5个月(4.6个月对3.1个月)(RECIST1.1标准评估)。

　　研究价值：该研究证实，500 mg阿帕替尼联合多西他赛二线治疗晚期胃癌时结果优于250 mg阿帕替尼联合方案，且优于现有单用化疗的治疗方案。

　　02. 阿帕替尼联合替吉奥及奥沙利铂(SOX)新辅助治疗局部进展期胃癌的多中心II期研究(Ahead-G329研究)

　　研究回顾：结果显示，DCR和R0切除率均达到96.6%(28/29)。4例患者(13.8%)获得病理学完全缓解(pCR)，除4例完全缓解(CR)患者外，22例患者出现肿瘤退缩，肿瘤缓解率(pRR)达89.7%(26/29)(RECIST1.1标准评估)。

　　研究价值：该研究是首个证实阿泊替尼联合化疗在胃癌新辅助治疗中疗效和安全性的研究，疗效优于既往化疗新辅助治疗方案。

　　肝癌：单药应用成为二线治疗新标准，联合方案获一线突破性数据

　　03. 阿泊替尼对比安慰剂二线及以上治疗晚期肝癌的III期研究(AHELP研究)

　　研究回顾：结果显示，与安慰剂相比，阿帕替尼可显著延长患者的中位OS(8.7个月对6.8个月)和中位PFS(4.5个月对1.9个月)，明显增加ORR(10.7%对1.5%)(RECIST v1.1标准评估)。

　　研究价值：该研究于2020年ASCO大会肝癌领域口头报告专场的6300多篇投稿中脱颖而出，在3篇入选报告中独占一席。基于此，2020新版《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》以Ⅰ级专家推荐(1A类证据)将阿帕替尼纳入晚期HCC的二线治疗选择，阿帕替尼并于2020年12月31号获批肝癌二线适应证。

　　04. 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌(RESCUE研究)：开放标签、多中心、Ⅱ期研究

　　研究回顾：结果显示，“双艾”方案一线治疗组的ORR高达46%，TTR仅1.9个月，1年OS率高达75%(mRECIST标准评估)。

　　研究价值：该研究为肝癌一线治疗带来了突破性的疗效数据，2020新版《CSCO原发性肝癌诊疗指南》将其作为肝癌一线治疗推荐阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗一线治疗晚期HCC的全球多中心Ⅲ期注册临床研究已经启动。

　　肺癌：驱动基因阴性患者二线去化疗方案带来新希望，EGFR突变患者前线应用全程获益

　　05. 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗野生或突变未知的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的多队列的I/II期研究

　　研究回顾：结果显示，驱动基因阴性NSCLC二线应用“双艾”方案，鳞癌患者ORR达36%，DCR为84%，中位PFS达6.2个月，中位OS达到了13.3个月；非鳞癌患者ORR达30.9%，DCR达81.9%，中位PFS为5.7个月，中位OS为15.5个月(RECIST1.1标准评估)。在安全性上，大多AE为3级以下，且对症处理后即可缓解。

　　研究价值：该研究证实，相对于既往免疫单药或多靶点抗血管生成药物单药，“双艾”方案显著提高了驱动基因阴性NSCLC二线治疗的有效率，扩大了受益人群，同时进一步延长了患者的总生存，是二线治疗的新选择。

　　06. 阿泊替尼联合吉非替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究(ACTIVE研究)

　　研究回顾：结果显示，治疗组的ORR达77.1%，在意向治疗(ITT)人群中，独立放射影像学审查委员会(IRRC)评估下，阿帕替尼+吉非替尼组较吉非替尼组显著延长了中位PFS(13.7个月对10.2个月)；有TP53共突变患者更可能从联合方案中获益，同时联合方案不影响患者T790M突变发生率，仍保留二线三代TKI治疗继续获益的可能。

　　研究价值：该研究首度公布即登顶ESMO口头报告专场，这是全球首个取得阳性结果的双口服小分子TKI一线治疗NSCLC的III期临床研究。

　　07. 一代EGFR-TKI联合阿泊替尼治疗EGFR-TKI治疗失败的晚期NSCLC的疗效和安全性分析

　　研究回顾：结果显示，EGFR-TKI耐药的晚期肺腺癌患者经阿帕替尼联合一代EGFR-TKI治疗后，患者中位PFS为6.6个月。

　　研究价值：该研究证实，对于EGFR突变的患者，一线耐药后联合应用阿帕替尼可延长患者的生存获益时间，从全程管理角度总生存期更长。另外，双口服方案不改变患者原有服药习惯，治疗便利，可保证依从性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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