得了癌症,是不幸的。但相比较而言,有靶向药可以吃的患者,是“幸运”的。
对于晚期肺癌患者来说:有EGFR突变,可以用易瑞沙、特罗凯和9291这些效果很好的靶向药,舒舒服服的过2年;有C-Met、ROS-1、RET等基因问题的患者,也可以吃不错的靶向药,比如克唑替尼和E7080等。
不过,有一小撮患者(占肺腺癌的3%-5%)更幸运,他们有ALK基因融合,可以有克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼等药可用。效果简直一个比一个好,很多患者可以很容易的实现无瘤状态,而且据说已经有第四代的ALK抑制剂在开发了,一代一代的吃下去,把肿瘤变成慢性病很不是梦。所以,我们亲切的称ALK基因融合为肺癌的钻石突变。
FDA加速批准了日本ARIAD公司研发的抗癌新药——布吉他滨(又叫AP26113)上市,适应症是克唑替尼耐药的ALK阳性的非小细胞肺癌患者,剂量每天180mg.FDA是基于一个数据非常出色的二期临床试验批准布吉他滨上市,临床试验代号ALTA:
临床设计
招募222位ALK阳性而且使用克唑替尼之后耐药的晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,A组患者每天口服90mg;B组患者前七天每天口服90mg,接下来每天口服180mg.
临床数据
A组的客观缓解率是45%,1名患者肿瘤消失;B组的客观缓解率是55%,5名患者肿瘤完全消失。AB两组的疾病控制率都超过了80%。尤其值得一提的是,对于脑转移的患者来说,A组42%的患者颅内肿瘤有明显缩小,而B组有67%的患者颅内肿瘤缩小。
副作用
最常见的3级以上的不良反应(A/B)为:肌酸磷酸激酶升高(3%/8%),高血压(4%/5%),肺炎(3%/5%),皮疹(1%/4%),脂肪酶升高(3%/2%),局限性肺炎(2%/3%)。
对于ALK融合的肺癌患者来说,使用第一代ALK抑制剂克唑替尼的有效率很高,不过,部分患者在用药1年之后就会出现耐药,需要换药了。至于耐药的原因,有的患者是因为出现了ALK的耐药突变,比如L196和G1202位点,还有些患者是因为出现了脑转移(克唑替尼入脑能力比较弱)。
耐药并不可怕,有新药可以克服就行。对于这些克唑替尼耐药的患者来说,可以继续使用新的ALK抑制剂,比如诺华的色瑞替尼(Ceritinib)、罗氏的Alectinib等,当然也包括今天的这个布吉他滨这些新药可以克服很多的克唑替尼的耐药突变,也有很好的入脑能力,可以很好的控制脑部的新发病灶。对于ALK突变的肺癌患者,布吉他滨是一个重磅的新药。只希望价格可以便宜点,造福更多的患者!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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