在多发性骨髓瘤(MM)的治疗上,硼替佐米是第一个蛋白酶体抑制剂,也是多发性骨髓瘤患者的一线用药,而卡非佐米是继硼替佐米之后的第二个蛋白酶体抑制剂,也可用于既往接受过治疗的MM患者。不过研究发现,与硼替佐米相比,卡非佐米可使MM患者的生存期延长7.6个月。
代号为ENDEAVOR的研究共入组929例既往接受过1~3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者,评估卡非佐米+低剂量地塞米松与硼替佐米+低剂量地塞米松的疗效差异。研究主要终点是无进展生存期(PFS),定义为从治疗开始到疾病进展或死亡。卡非佐米最早正是凭借ENDEAVOR研究的PFS初步分析结果获得了FDA和欧盟的批准。
在这项研究中,按预定计划进行的总生存期(OS)中期分析结果显示,Kyprolis(卡非佐米)+地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者相比Velcade(硼替佐米)+地塞米松可使中位OS延长7.6个月(47.6 vs 40.0个月)。
此次公布的不良反应数据与之前观察到的研究结果一致。卡非佐米组发生率≥20%的常见不良事件包括贫血、腹泻、发热、呼吸困难、疲劳、高血压、咳嗽、失眠、上呼吸道感染、外周性水肿、恶心、无力、背痛、血小板减少和头痛等。
雅典大学医学院Meletios A. Dimopoulos教授是这项研究及相关论文的参与者,他指出:“多发性骨髓瘤是一种无法治愈的疾病,临床治疗的主要目标是尽可能延长患者生存期。上述数据提示我们,与硼替佐米相比,卡非佐米不仅可以显著延长PFS,还可以显著延长OS,是治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一大进步。”
从这项临床试验结果中我们能了解到,卡非佐米治疗多发性骨髓瘤患者的疗效真的是不一般!同时也要建议患者朋友们,不放弃的心态对于治疗也很重要。以现在的医学水平来看,有很多好的药物在不断上市,这对于患者来说是最大的鼓励。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!