前列腺癌在全球男性恶行肿瘤占约15%，排名第二。中国前列腺癌流行病学数据显示，2018年发病数99322例，预期2040年发病人数将增加107.8%；死亡数51895例，预期2040年死亡人数将增加138.2%，均远高于世界平均水平。

　　阿帕他胺（Apalutamide,阿帕他胺）是新一代口服非甾体类雄激素受体（AR）拮抗剂，可直接与AR的配体结合域结合，阻断AR与雄激素的结合、核转位及与雄激素靶基因启动子或增强子的雄激素反应元件（ARE）的结合这3个步骤，最终抑制AR介导的肿瘤驱动基因的转录。

　　既往的Ⅲ期临床研究SPARTAN研究显示，阿帕他胺可明显延长非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者的无转移生存期，目前已经在国内临床中开始应用。于此同时，阿帕他胺用于前列腺癌局限期和生化复发阶段的临床研究均在开展，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）也对此做了相关报道。

　　研究概览

　　在既往的临床实践中，挽救性ADT治疗被应用于生化复发的前列腺癌患者。阿帕他胺作为新一代抗雄药物，对生化复发的前列腺癌患者疗效如何呢？

　　在Ⅱ期ARN-509-002临床研究中，将局部治疗之后生化复发、且前列腺特异性抗原倍增时间（PSADT）≤12个月的90例患者按照1:1:1的方式进行随机分组，分别给予雄激素剥夺治疗（ADT）、阿帕他胺单药治疗和ADT+阿帕他胺联合治疗，并在治疗12个月时评估患者的生活质量和肿瘤学预后指标。

　　结果显示，在这90例受试者中，3组患者的年龄、PSADT等基线指标基本相似。ADT+阿帕他胺组和ADT单药组治疗12个月后睾酮水平的恢复情况也比较相似，分别为24个月和23.3个月。

　　在治疗7个月时，ADT+阿帕他胺组有更多的患者PSA降到0.2ng/ml以下，同时至PSA进展时间（TTPP）也较ADT单药治疗组延长5.2个月。

　　就生活质量而言，相对于ADT单药，阿帕他胺单药或ADT+阿帕他胺均不影响患者的生活质量。

　　从安全性方面来看，相比ADT单药和阿帕他胺单药治疗组，ADT+阿帕他胺组未出现因为不良事件导致死亡或治疗中止。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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